质量管理领导小组的质量职责文件名称：质量管理领导小组的质量职责编号：KL-ZZ-1-2025起草人：起草日期：批阅人：批阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部1
组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》等药品管理法 律、法规和行政规章制度；2
建立公司的质量管理体系；3
制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施；4
负责编制、分解、实施公司年度质量目标；5
负责公司质量管理部的设置，确定各部门的质量管理职能；6
审定公司质量管理制度和质量管理体系文件，并指导检查、督促实施；7
讨论和确定公司质量管理工作的重大问题；8
制定公司质量奖惩措施
质量管理部的质量职责文件名称：质量管理部的质量职责编号：KL-ZZ-2-2025起草人：起草日期：批阅人：批阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：A/3分发部门：质量管理部、业务部、储运部、信息管理部、行政部、财务部1
贯彻执行有关药品质量管理法律、法规和行政规章制度；2
负责起草公司药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行；3
定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进；4 负责药品的验收并指导和监督药品储存、养护和运输中的质量工作；5
负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；6
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；7
负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；8
负责收集和分析药品质量信息；9
协助开展对公司职工进行药品质量管理方面的教育或培训；努力提高职工质量 意识和质量专业知识，推动各项工作的法律规范化和服务专业化；10
收集由本公司售出药品的不良反应情况，并按规定进行药品不良反应的报告:11
在公司总经理和质量领
