医院新技术和新项目准入制度（一）目的为保障医疗安全，提高医疗质量，提高我院学科整体医疗技能和水平，促进可持续进展，进一步法律规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目在临床应用中的质控与管理。（二）适用范围医院临床、医技、护理人员。（三）定义指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程法律规范管理的制度。（四）基本要求1、拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。2、明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新。3、建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本院相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。4、新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案。5、明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作。6、建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。7、开展临床讨论的新技术和新项目根据国家有关规定执行。（五）内容1、我院对新技术、新项目的开展实行准入管理。2、医疗技术临床应用管理委员会负责对科室提交的新技术、新项目申请进行审核、评估，根据评估情况对具体项目予以不予准入、准入及转入常规技术管理。3、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内，不得就原卫生部已废除或禁止使用的医疗技术提出申请。4、新技术、新项目准入申报流程：（1）申请开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有中级或以上专业技术职称，仔细填写《新技术、新项目准入申报表》（附件 1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。（2）在《申报表》中应就以下内容进行清楚准确的阐述：① 项目类别：依据《医疗技术临床应用管理办法》第二章第七条，以及第二、三类医疗技术目录（附件 2），将医疗技术分为一、二、三类。根据是否为我院研发首创，分为创新型（我院首创）、拓展型（我院首次开展的已成熟的技术）。根据风险级别分为普通技术、高风险技术。涉及手术的技术，根据手术分级管理制度分为四级。科室需据此对所申请的新技术、新项目进行自评；② 综合评价：针对拟开展项目的安全性、有效性、适宜性及在国内、外临床应用基本情况的综述；③ 拟开展新技术、新项目的科室技...
