医院病原微生物实验室生物安全工作自查制度1、目的为了加强病原微生物实验室生物安全管理，防止实验室生物安全事故的发生。2、适用范围适用于在本院涉及实验室生物安全的各项工作。3、职责病原微生物实验室负责生物安全工作自查，并对可能产生的危害进行评估，针对存在问题提出整改措施，并将自查结果上报生物安全管理委员会，。4、工作程序实验室生物安全工作应定期进行自查，形式可以参考质量管理体系有关不符合检测的控制、内审、内务管理等程序，列出与生物安全相关的各个环节逐一检查，并对存在缺陷详细记录，组织实验室人员讨论，提出整改措施，并以文字材料上报实验室最高管理者及医院生物安全委员会。自查内容见附表。附表实验室生物安全工作自查表序号检查内容符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项说明1生物安全组织管理机构及管理制度1.1单位生物安全委员会实验室的组织结构、运作方式及设施文件1.2危害评估体系及法律规范的危害评估书面文件根据危害评估结果制定的操作规程根据危害评估制定的紧急事故处理办法1.3生物安全管理制度（生物安全的所有管理、执行或监督规定及管理文件）安全保卫制度和措施序号检查内容符合基本符合不符合缺此项不适用不符合项说明工作人员执行生物安全相关规定实验室生物安全工作监督监督人员与非监督人员的比例有负责技术和生物安全工作的技术负责人1.4单位负责人对实验室生物安全负责实验室生物安全负责人与单位负责人直接联系1.5指定实验室技术和生物安全负责人的代理人，并在有关文件中规定1.6生物安全工作内部自查制度1.7生物安全管理人员及实验室人员培训制度1.8实验室人员准入规定人员进入批准程序2.生物安全体系2.1实验室工作类型、范围及生物安全管理体系实验室人员随时使用生物安全管理文件生物安全方针、目标规定和承诺生物安全文件的有效性2.2生物安全体系文件：（a）实验室操作规程和技术法律规范（b）实验室生物安全组织、管理结构和相应的组织图（c）管理工作、技术工作、支持服务和生物安全体系之间的关系（d）文件控制和维护程序（e）关键人员及相关人员工作岗位描述（f）在用的讨论及检验程序（g）处置讨论及检验样品的程序（h ）在用的主要仪器设备和参考测量标准（i）设备校准、检定（验证）和维护程序（j）采集、运输、保存、使用高致病微生物的规定（k）发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序（l）出现生物安全问题时的应急预案（m）采纳非标准方法进行讨论或检验工作时，...
