合成多肽药物行业分析报告

合成多肽药品行业分析汇报 目 录 一、行业管理体制 ........................................................5 1、 行业主管部门...................................................................52、 行业监管体制...................................................................5（1）《药品生产许可证》制度 ...............................................................5 （2）《药品生产质量管理法律规范》认证制度（即“药品 GMP 认证”制度） ................. 6 （3）药品同意文号制度 ....................................................................6 （4）药品国家标准制度 ....................................................................6 （5）新药临床试验、监测期制度 ............................................................6 （6）国家基本药品制度 ....................................................................7 （7）处方药与非处方药制度 .................................................................8 3、 行业主要法律法规及政策.......................................................8药品行业介绍 ....................................................9 1、多肽定义及介绍...............................................................9用.................................................................10 3、多肽药品定义及介绍...........................................................11 （1）多肽药品定义 .......................................................................11 （2）多肽药品分类 .......................................................................12 （3）多肽药品进展概况 ...................................................................13 （4）多肽药品价格普遍较高，产品附加值高 ..................................................14 （5）每年进入临床讨论多肽候选新药数量在稳步增加 .......................................15 （6）多肽药品成为新药研发主要方向之一 ..................................................15 三、行业市场情况 ......................................................16 1、行业市场化程度和竞争格局......