同仁药品经营质量管理文件系统

乌兰察布市同济仁平价大药房有限公司质量管理手册二零一七年八月前 言为加强企业经营管理，保证药品质量，法律规范经营行为，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理法律规范》，结合企业实际，制订本制度。制定日期：2025 年 8 月文件名称质量管理制度及岗位职责及操作规程编号：WLCBTR-2025起草部门：质管员起草人：批阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2025 执行日期：2025 年 8 月 乌兰察布市同济仁平价大药房有限公司企业药品经营质量管理文件系统目 录第一部分药品零售质量管理制度 （一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还包括储存养护的管理......................1(二）供货企业和采购品种审核的制度.............9 （三）处方药销售管理制度......................11 （四）药品拆零的管理规定......................12 （五）特别管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理.............................................13 （六）记录和凭证的管理........................14 （七）收集和查询质量信息管理的制度............15 （八）质量事故、质量投诉的管理................17 （九）中药饮片处方审核调配、核对管理制度........18 （十)药品有效期的管理制度.....................20 （十一）不合格药品、药品销毁管理规定..........21 （十二）环境卫生管理制度、人员健康管理制度....23 （十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理 24 （十四）人员培训及考核的管理规定..............25 （十五）药品不良反应报告的规定................26 （十六）计算机系统的管理......................27 （十七）执行药品追溯系统的规定................28 （十八）其他应规定的内容......................29 第二部分有关业务和管理岗位的质量责任 （一）企业负责人职责.........................30 （二）质量负责人职责.........................31 （三）采购员职责.............................32 （四）验收员职责.............................33 （五）处方审核、调配职责.....................34 （六）营业员职责.............................35 第三部分操作规程（一）药品采购、验收、销售操作规程..........36 （二）药品处方审核、调配、核对操作规程......46 （三）中药饮片处方审核、调配、核对操作规程..47 ...