附表 6-3-3(CNAS-CL05:2025)安全管理体系核查表(CNAS-CL05 安全管理体系和防护能力确认评审)第一部分本核查表根据 CNAS-CL05 准则要求编制,编号与准则一致。条款核查内容相应 安全管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查成果阐明备注3 风险评估及风险控制3.1试验室应建立并维持风险评估和风险控制程序,以连续进行危险辨认、风险评估和实施必要控制措施。试验室需要考虑内容涉及:当试验室活动涉及致病性生物因子时,试验室应进行生物风险评估。风险评估应考虑(但不限于)下列内容:a)生物因子已知或未知 特征,如生物因子 种类、起源、传染性、传播途径、易感性、埋伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(涉及急性与远期效应)、变异性、在环境中 稳定性、与其他生物和环境 交互作用、有关试验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等;b)合用时,试验室本身或有关试验室已发生 事故分析;c)试验室常规活动和非常规活动过程中 风险(不限于生物原因),涉及全部进入工作场合 人员和可能涉及人员(如:协议方人员)活动;d)设施、设备等有关风险;e)合用时,试验动物有关风险;f)人员有关风险,如身体情况、能力、可能影响工作压力等;条款核查内容相应 安全管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查成果阐明备注g)意外事件、事故带来风险;h)被误用和恶意使用风险;i)风险范围、性质和时限性;j)危险发生概率评估;k)可能产生危害及后果分析;l)拟定可接受 风险;m )合用时,消除、降低或控制风险管理措施和技术措施,及采纳措施后残余风险或新带来风险评估;n)合用时,运营经验和所采纳风险控制措施适应程度评估;o)合用时,应急措施及预期效果评估;p)合用时,为拟定设施设备要求、辨认培训需求、开展运营控制提供输入信息;q)合用时,降低风险和控制危害所需资料、资源(涉及外部资源)评估;r)对风险、需求、资源、可行性、合用性等 综合评估。应事先对全部拟从事活动 风险进行评估,涉及对化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等风险进行评估。风险评估应由具有经验 专业人员(不限于本机构内部人员)进行。应统计风险评估过程,风险评估报告应注明评估时间、编审人员和所根据法规、原则、讨论报告、权威资料、数据等。应定时进行风险评估或对风险评估报告复审,评估周期应根据试验室活动和风险特征而拟定。开展新试验室活动或欲变化经评估过试验室活动(涉及有关设施、设备、人员、活动范围、管理等...