心血管内科介入室耗材管理规定为进一步加强心血管内科（以下简称我科）介入类器材的管理，经全科 讨论后，特制定本规定：1. 严格执行国家有关医疗器械的招标采购管理规定，所有进入我院的 介入类耗材必须是广东省或军队中标产品，并经医院统一招标遴选后 确定。2. 我科使用的介入类器材必须从具有《医疗器械生产许可证》、《医疗 器械产品注册证》的生产企业和取得《医疗器械经营许可证》的经营 企业购进，进同类产品应具有国家食品药品监督管理局核发的《医 疗器械产品注册证》；以上三证均由医学工程科负责审核确认。3. 基本耗材基数确定及补充：科室各介入技术小组根据当前工作量确 定常规耗材备货基数，经科室主任审批后执行。介入类耗材经科室领 取后由介入室专人妥善保管，并保证基数稳定，在基数不足的情况下， 每月初根据临床需要由介入室正班将采购计划申请提交主管副主任 或科主任，由主管副主任或科主任审核提交高值易耗品仓库（以下简 称一级库），再由医学工程科采购、补充，确保常规耗材的库存稳定， 满足临床需求。4. 常规耗材的请领流程：由正班根据基数差额在二级库请领耗材，再 由由主管副主任或科主任审核并提交一级库，再由一级库通知供货商 送货。5. 特别耗材请领与使用：若为我院中标耗材可备货使用，若非我院中 标耗材，由使用医生打临购报告，经由主管副主任或科主任签字后送 医学工程科审核签字，最后送计划科呈报院领导审批，待报告审批后 方可使用，报告原件随发票送医学工程科，报告复印件科室留档保存。 并填写：新增耗材清单，待我院遴选时上报卫勤计划科。6. 新开展技术的耗材请领与使用：所用耗材若为未中标产品省标、院 标），需上报卫勤计划科备案进行统一遴选，待遴选后方可开展使用； 若所用耗材为中标产品，科室可直接开展使用。7. 导管室验货要求及流程验货内容）：导管室所收货物必须经一级库 审核签字，若未签字可拒收，收货时必须经由双人审核查对，查对内 容包括品牌、批号、有效期、数量以及外包装是否完好无损，送货单 留档保存。8. 导管室耗材入库流程：耗材入库时需由双人核对，一人入库，一人 审核；并在送货单签字。9. 耗材使用及出库：正常出库，患者使用后由正班收费，双人核对后 审核出库并打印收费单，将耗材条形码粘贴于收费单反面，收费单放 入患者病历夹中。异常出库，分为近效期供货商更换批次、CCU 取走 备用、术中污染等非正常使用收费出库；于二...
