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执业药师考试药事管理与法规练习题及答案

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执业药师考试药事管理与法规练习题及答案第二章 药品管理立法与药品监督管理A 型题(最佳选择题)关于撤销行政许可的情形,错误的是()。A. 撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级 机关B. 对不具备申请资格的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可C. 对不符合法定条件的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可D. 撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销答案:A解析:撤销行政许可做出行政许可决定的行政机关或其上级机关。现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。A. 执业药师执业许可B. 药品生产许可C. 进药品上市许可D. 药品检验人员执业许可答案:D已经取消的行政审批项目不包括()。A. 定点零售药店、定点医疗机构资格审查B. 中药材生产质量管理法律规范(GAP )认证C. 麻醉药品和精神药品讨论立项审批的初审D. 药品委托生产行政许可,生产第一类中的药品类易制毒化学品审 批答案:D药品管理法律体系根据法律效力等级由高到低排序,正确的是()。A. 法律、行政法规、部门规章、法律规范性文件B. 法律、部门规章、行政法规、法律规范性文件C. 部门规章、行政法规、法律规范性文件、法律D. 法律规范性文件、部门规章、行政法规、法律答案:A2025 年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发,该疾病被定性为乙 类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部 门是()。A. 药品监督管理部门B. 中医药管理部门C. 卫生健康部门D. 医疗保障部门解析:1、卫生健康部门① 负责组织拟订国民健康政策,拟订卫生健康事业进展法律法规草案、 政策、规划,制定部门规章和标准并组织实施;② 制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人 民健康公共卫生问题的干预措施,制定检疫传染病和监测传染病目录。③ 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度。④ 国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员 会并制定国家药典,建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互 通报机制和联合处置机制。根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人可不予行政处罚的是()。A. 受他人胁迫有违法行为的B. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的D. 违法行为在两年后才被发现,法律未另规定的药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为、防止证 据损毁用的行政强制措施是...

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