放射诊疗许可业务手册永登县卫生和计划生育局 2025-××-××发布 2025-××-××实施一、受理范围（一）申请人：使用 X 射线 CT 机、CR、DR、普通 X 射线机或牙科、乳腺 X 射线机等开展 X 射线影像诊断工作的医疗机构。（二）申请内容：放射诊疗许可证（三）申请条件： 1. 具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2. 具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3. 具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 4. 产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5. 具有放射事件应急处理预案； 6. 开展 X 射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师；7. 开展 X 射线影像诊断工作的，有医用诊断 X 射线机或 CT 机等设备。 二、办理依据（一）设立依据和审批权限依据法律《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（2025 年 9 月 14 日国务院令第 449 号公布，自2025 年 12 月 1 日起实施），第八条第二款，使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。（二）法定时限依据规章 《放射诊疗管理规定》（二 00 六年一月二十四日中华人民共和国卫生部令第 46 号）第六条 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。第七条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：第（四）款 开展 X 射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。第八条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备：第（四）款 开展 X 射线影像诊断工作的，有医用诊断 X 射线机或 CT 机等设备。 三、实施机关（一）实施机关名称：永登县卫生和计划生育局（二）实施机关类别：卫生行政机关（三）受理机构：永登县卫生和计划生育局（四）决定机构：永登县卫生和计划生育局（五）事权层级：县级（六）权力来源：承接市级下放权...
