新版 GSP 培训试题新版 GSP 培训试题姓名：部门：职务:一、推断题：（每题 3 分）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质 量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决 权
（）2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备
（）3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量 保障能力的审查
（）4、从事特别管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的 人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可 上岗
（）5、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行 及账号
（）6、与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按 照国家规定开具发票
（）7、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品， 可不开箱检查
（）8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带 封箱即可
（）9、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查 询，未得到确认之前不得入库
（）10、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成
()二、单选(每题 3 分)1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时， 组织开展()A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点2、企业应当采纳前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的() 进行评估、控制、沟通和审核
A 利润 B 质量风险 C 质量状况 D 储运条件3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核()
A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有()
A 中药学中级以上专业技术职称 B 中药专业专科以上学历 C 中药 专业中专以上学历 D 高中以上学历5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等 相关专业()以上学历
A 专科 B 本科 C 中专 D 讨论生6、经
