岗位：成绩：填空题（每题 10 分，共 1 分）1. 温湿度监控系统定期验证的目的：确认温湿度自动监测系统符合 GSP 规定的标准和要求；系统安全有效的正常运行和使用；确保系统 对药品储存过程的温湿度状况和冷藏，冷冻药品运输过程的温度状况 进行实时自动监测和记录，确保药品质量安全。2. 温湿度监控系统定期验证项目包括：采集，传送，记录数据以及报 警功能的确认;监测设备的测量范围和准确度确认;测点终端安装数 量及位置确认;监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行 性能确认；系统在断电，计算机关机状态下的应急性能确认；防止用 户修改，删除，反向导入数据等功能确认。3. 温湿度监控系统应当至少每隔 1 分钟更新一次数据，在药品储存过 程中至少每隔 30 分钟 自动记录一次实时温湿度数据。当监测的温湿 度值超出规定范围时，系统应当至少每隔 2 分钟 记录一次实时温湿度 数据。4. 温湿度监测设备测量范围在 0°C-40C 之间，温度的最大允许误差为 ±0.5C;测量范围在-25C-0C 之间，温度的最大允许误差为±1C； 相对湿度的最大允许误差为土 5%RH 。5. 平面仓库 3 平方米以下，仓库监测系统的测点终端数量不少于 2 个，每增加 3 平方米至少增加 1 个测点终端；平面仓库测点终端安 装高度不低于库内货物摆放高度的 2/3 位置。6. 温湿度监测点的温湿度值达到或超过设定的临界值，管理端应当进 行报警记录，系统应当能够实现本地和指定地点进行声光报警，同时 采纳短信通讯方式，向至少 3 名指定人员 发出报警信息。7. 温湿度监控系统发生供电中断的情况时，系统应当采纳短信通讯的 方式，向至少 3 名指定人员 发出报警信息。8. 温湿度监控系统保持独立地不间断运行，不得与温度调控设施设备 联动。9. 温湿度监测系统不能修改，删除，反向导入数据等。10. 系统与验收，质管，养护岗位的工作电脑对接，可以通过计算机终 端进行实时数据查询和历史数据查询，实现岗位管理功能。温湿度监 测记录内容包括：温度值，湿度值，日期，时间，测点位置，库区或 运输工作类别等。岗位：成绩：填空题（每题 10 分，共 1 分）1.温湿度监控系统定期验证的目 的：； ；O2.温湿度监控系统定期验证项目包括：采集，传送，记录数据以及报 警功能的确认；监测设备的测量范围和准确度确 认；； ；. ；。3.温湿度监控系统应当至少每隔 更新一次数据，在药品储存过程中至少每隔 ...
