疫苗流通环节质量安全整治工作汇报为贯彻落实《疫苗管理法》，加强疫苗质量监管工作， 防范疫苗流通使用环节质量安全风险，根据《2025 年市药品 流通监管工作要点》和《2025 年市药品流通监督检查计划》， 开展疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作，现将整治 工作情况总结如下：一、检查重点（一）疾病预防控制机构1.是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫 苗管理，并接受相关业务培训。2.县级疾控机构是否通过省药采平台向生产企业采购非 免疫规划疫苗后供应给本行政区域的接种单位。3.是否与疫苗生产企业签订疫苗采购合同，明确双方权利 义务和责任。4.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明 复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不 少于5 年备查。5.是否建立冷链管理制度；是否装备保障疫苗质量的储存、 运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗 储存、运输设施设备运行状况进行记录。6.是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记 录温度。7.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常 情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。8.是否按疫苗品种、批号分类码放，是否根据有效期或进 货先后顺序供应、分发和使用疫苗。9.是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储 存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否实行隔 离存放、设置警示标志等措施，并根据有关规定处置。10. 疫苗在运输过程中是否处于规定的温度环境，并定时 监测、记录温度。11. 在疫苗送达时，是否向接收单位提供批签发证明复印 件、疫苗运输温度记录表。12. 是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配 送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于 5 年备查。13. 是否将本级的冷链设施设备信息录入国家平台一冷链 设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；是否使用省平 台一生物制品管理模块做好疫苗出入库管理，疫苗网上信息 与实际入库信息是否一致。（二）疫苗接种单位1.是否建立疫苗管理制度；是否有专（兼）职人员负责疫 苗管理，并接受相关业务培训。2.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明 复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不 少于5 年备查。3.是否建立冷链管理制度；是否装备保障疫苗质量的储存、 运输冷链设施设备；是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗 储存、运输设施设备运行状况进...
