药品引进管理制度

药品引进管理制度为法律规范药物引进流程，确保临床安全、有效、经济、合理用药及廉政风险管理，制定本制度。1.适用范围：药事管理与药物治疗学委员会、药剂科、临床药学室、纪检监察室 全体临床、医技科室。2. 本院新药的概念:本制度所指新药，是指我院未使用过的品种，剂型、规格、厂家变更（不包括国家级、省级带量采购品种、低价和供应紧张药品）、厂家新增以及停用壹年以上（不包括供货原因停药）确因临床诊疗需要引进使用的药品按新药管理。3.严格控制新药引进，特别是高价新药的引进。原则上只引进：3.1 急救药品；3.2 治疗必需且目前临床无同类药的药品；3.3 临床必须且符合最新医学进展要求的药品（须替换同类老药）;3.4 能对降低药占比或输液比有贡献的药品（须停用或限用价格较高的同类药品）；3.5 对国家级、省级集中带量采购或国家基本药物、国家谈判药品优先考虑。4.新药申请的流程及注意事项：4.1 新药进入医院需先到纪检监察室登记备案，持备案登记单到相关临床科室推举新药，需经科室讨论（科室至少有三名医师参加并签字，不到三人的科室，全体医生参加讨论），认为的确需要使用某新药时，由科主任填写或医生填写科主任签字，填写时一般只填写药品通用名和所需规格，如对生产企业确有特别要求的，需要注明。4.2 在填写《新药申请表》前应认真了解产品特点，亲自、完整填写《新药申请表》交药剂科，根据前述规定，应该有替换、停用、限用品种的，则须在“替换品种及理由”中写明，否则该申请表视为无效。《新药申请表》不得由药企代表或他人代为填写。4.3《新药申请表》交药剂科后，在药品采购平台上找四家相对价廉质优的品种，分别填上每个品种的生产企业、规格、价格，以及是否为国家基本药物、医保及其他需要特别说明的情况。4.4 由药事管理与药物治疗学委员会安排临床药学室调查该药品的疗效、安全性、药物经济性、临床贡献度等，以及是否符合上述中的条件。4.5 在前一年度中科室药占比、中药饮片比、带量采购品种使用达标情况、基药比、抗菌药物各项指标等连续三个月或三个月以上未达标的科室取消单日使用金额大于 50 元的新药申请权限。4.6 为了确保各科室的正常工作秩序，原则上一个季度一次受理评估新药报告情况。急救药品、个别病人用的特需药品、会制约医院进展的药品以及遇国家药品政策重大调整如：大范围医保目录调整，带量采购目录大范围调整等特别情况按国家政策特别处理，以上情况需药事管理与药物治...