六、 药品生命周期6、1 药品生命周期得介绍6、1、1 药品生命周期得概念产品生命周期理论(Ｐ roduct Life Cycle,简称 PLC）就是美国哈佛大学教授雷蒙德·弗农（Ｒ aymond Ver ｎｏｎ）196 ６年在其《产品周期中得国际投资与国际贸易》一文中首次提出得。 Ｐ LC 就是产品得市场寿命,即一种新产品从开始进入市场到被市场淘汰得整个过程,经历一个开发、引进、成长、成熟、衰退得阶段。医药产品也不例外，所谓“药品得生命周期”从广义上讲就是指从药品得研发开始，到注册评价、上市使用 ,再评价，直至由于市场等原因退市得整个过程，也就是分为开发期、引进期、成长期、成熟期与衰退期五个阶段,而狭义上讲就就是该药品在第一个剂型与适应症得开发、上市销售之后，为了维持与增长该药品得销售额与利润,以及防备该药品得销售额与利润免受竞争药品得冲击所实行得所有措施。图６－1 描述了一个药品通用得生命周期管理过程与各个阶段得主要活动.图 6-1药品通用生命周期管理过程6、1、2 药品生命周期得各个阶段开发期：即新药研发及核准上市得整个过程。开发期始于概念验证试验并获得阻性结果，概念验证试验就是一种证明一个分子对于某种生物分子标靶有活性，或者对某种疾病有效得试验.此期间药品销售额为零,医药企业投资不断增加。图 6—2 描述了一个通用得新药开发过程:图 6－2 新药开发过程引进期：指药品引入市场,销售缓慢成长得时期。在这一阶段因为药品引入市场所支付得巨额费用,致使利润几乎不存在。 成长期:指药品转入批量生产与扩大市场销售额得时期，产品被市场迅速接受与利润大量增加得时期. 成熟期:指药品进入大批量生产，市场已达到饱与,处于竞争最激烈得时期。为了对抗竞争，维持药品得地位，营销费用日益增加，利润稳定或下降。 衰退期:指药品已经老化,销售下降得趋势增强与利润不断下降得时期，进入到逐渐被市场淘汰得时期,直至药品退市。6、2 药品生命周期管理得商业背景 全球以讨论开发为业务模式得制药公司正日益受到前后夹击,一方面就是自身后续产品线得空虚,另一方面就是政府药品价格管控与仿制药得凌厉攻势。在这样得商业环境中,制药公司有巨大得动力采纳各种策略提高药品整个生命阶段得价值总与，将有限得资源用在刀刃上,继而使产品在其生命周期中销售额与利润达到最大化。因此,制药公司需要关注药品得生命周期管理。图 6—３ 描述了一个典型得药品得生命周期曲线中各个阶段得销售与利润变化...
