药店自查工作报告总结 为推动我店实施 GSP 认证工作,根据《药品经营质量管理法律规范》和省药品监督管理局关于做好 GSP 认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并仔细组织自查,现将我店实施 GSP 认证自查工作情况汇报如下: 一、药店概况 ____药店成立于 20____年 2 月 7 日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华 XX,注册资金为 3 万元
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达 695个,开业以来实现销售 4
5 万元,属小型企业
本店目前共有人员 5 人,其中药学专业技术人员 3 人,质量管理员(兼验收员)1 人,大专学历,职称为药师,养护员 1 人,高中学历
药师分别负责质量管理和处方审核等项工作
药店营业场所 60 平方米,无仓库
配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等
药店自从开展药品经营业务以来,根据国家及行业制定的法律、法规和 GSP 认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求进展
加强软、硬件的建设和改造,公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场 ,确保市民用药安全,树立起良好的形象
二、实施 GSP 认证工作自查情况: (一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系 为了保证 GSP 的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责讨论、决策药房质量管理工作的重大问题
质量管理体系文件是药房质量管理工作满足 GSP要求的具体规定、依据和法律规范,建立健全质量管理体系文件是实施 GSP 的前提条件