车间人员职责

2.2 输液车间主任职责：2.2.1 负责组织生产车间生产管理、安全管理、人员管理、卫生管理，对整个车间的生产过程负领导责任。根据 GMP 与批准的生产工艺规程的要求组织生产车间员工完成全年的生产任务。制定生产车间工作计划与领料计划，并审批“领料、配料单”。监督检查各工序各岗位执行标准操作规程的情况。负责生产车间人员的绩效考核。2.3 输液车间技术主任职责：2.3.1 负责产品生产工艺的起草、修订。负责对产品生产工艺工程的讨论初审。负责车间岗位标准操作规程的拟制与修订。审核输液车间物料消耗、半成品、成品合格率。负责车间工艺规程的培训及输液车间员工技术培训与岗位标准操作培训。具体负责产品生产过程中工艺规程的实施。监督检查各工序各岗位对标准操作规程的执行情况。解决生产工艺中的技术问题。参加车间设备、工艺的验证。2.4 输液车间班长职责:带头遵守输液车间的一切规章制度，与各工段紧密协调，团结职工，爱护职工。带领全班人员按时完成输液车间下达的全年生产任务。协助 QA、QC 人员搞好全班的质量管理工作。协助输液车间主任向职工做好上传下达工作。每周召开一次班组分析会，仔细处理本周内出现的一切问题。2.5 输液车间工序组长职责：组织本工序的产品生产与人员卫生、清场的管理。统计上报工序生产合格率。收集、审核、上报工序生产记录。是本工序的兼职质量监督员。做好清场记录。2.6 输液车间操作工职责：根据标准操作规程进行生产操作并做好生产记录。根据生产车间的清洁规程进行场地清洁与设备清洁，并做好清洁记录。根据产品清场管理规程进行生产场地的清场。根据生产人员进出洁净区管理规程进出洁净区。根据洁净工作服管理规定作好个人卫生。根据仪器设备维护保养规程进行仪器设备的日常维护工作。参加岗位操作培训，学习掌握岗位专业生产技术。2.7 QA 现场员职责：监测厂房洁净区的空气中尘埃粒子数与沉降菌数是否符合药品生产要求（注：沉降菌由 QC 微生物检测人员检测）监测生产用注射用水、纯化水是否符合药品生产的要求。监控药品生产人员的进出洁净区规程的执行情况、人员卫生情况。监控生产过程中清场、设备清洁、洁净工作服管理的执行情况，并按要求做状态标志。监控生产过程中生产管理规程与工艺规程的执行情况。监控生产过程车间物料的存放、处理情况。监控生产检验用设备的维修保养运行记录的填写情况。监控生产过程中温湿度是否符合要求。2.8 物料员职责：2.8. 1 收集、汇总、...