醋香附工艺验证报告验证小组：批准人：日 期： 年 月 日、验证结果评价及建议验证结果评价及建议报告验证报告项目：醋香附工艺 验证验证日期：2025 年 02 月 23 日验证方案编号：生效日期：2025 年 02 月 04 日验证操作人：验证审核人：、封面编号:1、是否按规程内容完成，如未按规程进行，理由和批准人
是否2、验证情况记录项目是否备注记录人⑴ 验证执行人到位情况是⑵ 验证方案批准情况是⑶ 执行中验证方案修改情况否⑷ 验证数据准确情况是⑸ 验证项目完整情况是3、结果的评价、建议醋香附生产工艺的验证完全依照批准的验证方案进行验证，对醋香附的净制、润药、切制、 干燥、炙制等关键工艺进行了验证
净制：净制后 3 个批次的杂质含量均低于 2%，净制损耗小于 5%
润药：香附闷润 10 小时内不能达到规定
12-14 小时之间达到规定的要求
3 个批次具有重 现性
建议室温低时闷润时间 14 小时，高时 12 小时左右
闷润过程中要翻动，淋水 1-2 次
切制：本次验证使用刨片机对香附进行切制
切制过程不同时间段的片形、异形片率都符 合规定
3 个批次具有重现性
干燥：本次验证使用热风循环烘箱在 70P 条件下对香附进行干燥，2 小时内水分含量不符 合规定，2
5-3 小时之间水分含量均符合规定
3 个批次具有重现性
建议干燥温度 70P，干燥 时间为2
5-3 小时
炙制：本次验证使用炒药机对醋香附进行炙制
在设定温度为 120°C 的条件下对香附进行醋 炙，在第 10-16 分钟时间段，醋香附均能达到其质量标准的规定
建议醋香附设定温度为 120C， 炒制时间为 10-15 分钟报告人：年 月 日4、会签重要试验结果是否完整：完整欠缺不合格试验结果可靠性：可靠尚需重试评价结果：合格不合格会签人： 验证小组负责人年 月 日三、生产工艺：附醋香附生产工艺规程四、验证合格证
