2025–2025 学年第一学期制药设备与工艺设计实验报告学 号:姓 名:专 业:指 导 教 师: 第一部分 概述1、1 设计任务年产量为 2 千万袋颗粒剂得生产工艺流程与车间设计1、2 设计条件原料为刚采收得中药药材,药用部位为小直径得种子、果实,不含挥发油,炮制粉碎后经过水提,浓缩为浸膏,再干燥后粉碎,加入辅料后制粒包装。1、3 颗粒剂得特点颗粒剂就是指将药物与适宜得辅料制成具有一定粒度得干燥颗粒状制剂;粉末状或细粒状称细粒剂。颗粒剂系口服剂型,既可吞服,又可分散于水中服用。 根据颗粒剂在水中得分散情况,可将其分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂以及泡腾性颗粒剂。 颗粒剂具有以下特点: 1、飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少; 2、服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全得颗粒剂; 3、必要时对颗粒进行包衣,根据包衣材料得性质可使颗粒具有防潮性、缓释性或肠溶性等,但包衣时需要注意颗粒大小得均匀性以及表面光洁度,以保证包衣得均匀性; 4、注意多种颗粒得混合物,如各种颗粒得大小或粒密度差异较大时医学教育`网搜集整理易产生离析现象,从而导致剂量不准确。第二部分 颗粒剂生产工艺流程2、1 前言颗粒剂得工艺流程包括得主要工序有:称量、配料、制软材、制粒、干燥、整粒与总混、分装与包装等。其中配料、制软材、制粒干燥、整粒与总混、分装等就是在 30 万级得干净区内进行得,原料材前处理、提取浓缩与包装等在一般生产区。本工艺得药材药用部位为小直径得种子、果实,不含挥发油,可以采纳炮制后水溶液提取有效成分,粗滤后精滤,利用醇溶液浓缩得到原料。将原料与辅料根据一定比例配料混合,添加适量相应得黏合剂与润湿剂,制备软材。采纳湿法制粒,转入沸腾干燥制粒机中干燥,整粒加入芳香性挥发油后转入总混机,根据 5g 每一小袋分装后包装转入仓库中。2、2 原药材前处理1、选择:分别领取刚采收得药材,复核重量及标签内容与实物就是否相符。根据《选、洗、润、切岗位标准操作规程》要求进行选择。2、洗药:把选好得药材分味置洗药机中,按《洗药机标准操作规程》要求操作,以低于 30℃得饮用水清洗干净后放出,置周转容器中,贴上物料标签,标明洗药结束时间,洗完得药在 8 小时内进入润药与干燥操作过程中。3、润药:将清洗干净得各味药材,分别置润药机中,加饮用水将药材润透,做到药透水尽,软化至指甲能掐入药材表面为宜。4、切药:将润好得药材置切药机中切成 5-9mm 长得段,置干净周转容器中,贴上物料标签备用。切制后...
