北京键凯科技有限公司岗位说明书岗位名称QC 主管岗位姓名所在部门质量管理部所在职系质量管理直接上级直接下级QC岗位目的： 质量检验---组织完成物料、中间体、成品的质量检验和质量跟踪的职责，保证检验结果真实可靠，并为产品质量的改进提供建议；质量成本控制。根据质量管理体系要求完成本部门工作，保证公司建立的 ISO9000 质量体系正常运转并不断完善；组织关系：工作协作关系：内部协调关系 生产部、财务部、销售部等公司内部各部门外部协调关系国家及市药品监督管理局、中国药品生物制品检定所、市计量检定讨论所、中国标准物质检定所、市医药环境保护劳动保护中心、产品的用户等职责与工作内容：质量管理部经理QC 主管QC1.负责化学检验、生物检验及一切与生产相关的检验工作的组织与管理；2.生产过程中的中间体质量控制，对生产反应液进行 HPLC 检测，确保反应完成，进行下一步生产；3．计量器具管理，根据质量体系文件要求对计量器具进行检定和校准及日常维护管理； 4．配合销售部完成客户投诉的处理，组织生产部研发部等相关部门对客户投诉内容进行讨论，查找原因，制定纠正和预防措施；5．负责回复销售部关于产品质量方面的询问；6．质量体系记录管理，包括不合格品控制，纠正和预防措施记录，偏差调查等相关记录；7．负责批生产产品放行；8．负责组织本部门员工进行新方法开发；9.参加有关提高产品质量的验证、产品稳定性、质量标准和检验方法的复核及报审工作；10.负责制定质量检验各项工作的分工和检验人员的工作职责；11.负责组织质量检验人员进行职业道德和专业技术的学习，增强检验人员的质量意识；12.公司领导交办的其它工作；13.遵守公司的各项规章制度；主要权限：1.对质量工作向上级领导的报告权；2.对相关各类文件的审核权；3.对产品品质量全过程的监督检查权；4.对工作细节和流程的建议权；5.对下属日常工作行为的监督管理权；基本任职资格条件1．教育背景与专业资质1.1 基本学历要求： 本科及以上1.2 专业教育、专业职称、资质要求：化学分析，生物医药、生物技术等相关专业2．工作经验2.1 专业经验：5 年以上工作经验2.2 管理经验：3 年以管理工作经验，良好的实际工作能力和经验3．知识要求3.1 熟悉 ISO 质量管理和质量控制的相关知识；3.2 熟悉行业领域的相关知识；3.3 具备相应的计量管理、微生物学、卫生学、数理统计分析、生产管理、工艺技术管理等方面的知识；4．培训经历质量检验操作等相关...
