XXXXXX 有限公司固体制剂车间管理制度我公司刚通过 GMP 再认证，为是我公司产品质量再上一新档次，保证产品质量，加强职工工艺纪律，严格根据 GMP 要求进行生产，同时降低损耗减少浪费
特制定本规定：1、配料岗位，配料工仔细核对物料，准确配料，严禁将原辅料洒落在地，造成浪费 ，违者罚款 50 元/人
2、a) 检查湿法制粒机、颗粒机、沸腾干燥机、三维混合机，空载下运转有无异常，密封圈处密封是否严密；对不检查设备状态造成设备损坏和质量事故负责，并罚款 50 元
b) 湿润剂或粘合剂的配制严格根据工艺执行，不要出现漏加物料的现象
配制的湿润剂不合格，按物料的价值赔偿并罚款 20 元
c) 投料前干混和加辅料总混时间，必须严格执行工艺规定
违反对造成的损失负责 ，并罚款 20 元
d) 根据工艺要求，选用适宜的筛网制颗粒，不能私自改用其他网号，违反罚款 20元
e) 根据品种工艺不同，颗粒干燥时间严格按工艺要求，不能私自缩短或延长干燥时间，违反对造成品种不能进行下一工序的加工负责，并罚款 20 元
f) 根据颗粒要求，选用适宜的筛网整粒；颗粒率要求很高的颗粒，细粉一定要筛洁净，颗粒达不到要求，罚款 20 元
g) 更换制粒用尼龙网，要把坏网子上的物料刮净，新尼龙网不宜过长，如造成浪费 ，罚款 30 元
h) 颗粒内无黑点、头发、铁屑等异物，无长条、熟颗粒，颗粒松硬适宜
因责任心不强造成，罚款 30 元
i)总混后，放料于已消毒的塑料袋中，并置入清洁的不锈钢桶内，转入中间站，排放整齐
作不到罚款 10 元
j)沸腾干燥机的初效和高效过滤器每月清洁一次
不按时清洁罚款 20 元/次
k) 制粒过程中如发现原辅料的性质与以往不一样，及时反应，否则后果自负
3、4、制粒岗位，操作工严格根据工艺要求生产，达到内控质量标准，应保持地面清洁 ，操作过程当中严禁将颗粒洒落在地，违者罚款 50
