XXXXXX 有限公司固体制剂车间管理制度我公司刚通过 GMP 再认证,为是我公司产品质量再上一新档次,保证产品质量,加强职工工艺纪律,严格根据 GMP 要求进行生产,同时降低损耗减少浪费。特制定本规定:1、配料岗位,配料工仔细核对物料,准确配料,严禁将原辅料洒落在地,造成浪费 ,违者罚款 50 元/人。2、a) 检查湿法制粒机、颗粒机、沸腾干燥机、三维混合机,空载下运转有无异常,密封圈处密封是否严密;对不检查设备状态造成设备损坏和质量事故负责,并罚款 50 元。b) 湿润剂或粘合剂的配制严格根据工艺执行,不要出现漏加物料的现象。配制的湿润剂不合格,按物料的价值赔偿并罚款 20 元。c) 投料前干混和加辅料总混时间,必须严格执行工艺规定。违反对造成的损失负责 ,并罚款 20 元。d) 根据工艺要求,选用适宜的筛网制颗粒,不能私自改用其他网号,违反罚款 20元。e) 根据品种工艺不同,颗粒干燥时间严格按工艺要求,不能私自缩短或延长干燥时间,违反对造成品种不能进行下一工序的加工负责,并罚款 20 元。f) 根据颗粒要求,选用适宜的筛网整粒;颗粒率要求很高的颗粒,细粉一定要筛洁净,颗粒达不到要求,罚款 20 元。g) 更换制粒用尼龙网,要把坏网子上的物料刮净,新尼龙网不宜过长,如造成浪费 ,罚款 30 元。h) 颗粒内无黑点、头发、铁屑等异物,无长条、熟颗粒,颗粒松硬适宜。因责任心不强造成,罚款 30 元。i)总混后,放料于已消毒的塑料袋中,并置入清洁的不锈钢桶内,转入中间站,排放整齐。作不到罚款 10 元。j)沸腾干燥机的初效和高效过滤器每月清洁一次。不按时清洁罚款 20 元/次。k) 制粒过程中如发现原辅料的性质与以往不一样,及时反应,否则后果自负。3、4、制粒岗位,操作工严格根据工艺要求生产,达到内控质量标准,应保持地面清洁 ,操作过程当中严禁将颗粒洒落在地,违者罚款 50 元/人。5、分装岗位,为减少包材浪费实行包材定额管理,30 万袋用膜 100Kg,按(膜重×万袋数×3%损耗)如超出,则按原价×30%扣除该岗位职工工资,严格控制袋重、装量范围,在保证质量的前提下,根据收率范围超出者按收率 30%奖励,如出现批号打印错误,返工费用及膜的费用均由该岗位职工负责。6、铝塑包装岗位,为减少铝箔及 PVC 浪费,节约成本,实行包材定额制度,铝箔每板按 0.4g,PVC 每板 3g 计算,节约部分按成本价格的 30%给予奖励,超出部分根据成本价格的 30%罚款。7、批...