沙县翠荣畜牧兽医服务部管理文件文件名称:质量记录管理制度编号:ZD-02起草人:张翠荣审核人:张翠荣批准人:张翠荣颁发人:张翠荣起 草 日 期 :2025
7审 核 日 期 :2025
7批准日期:2025
7生效日期:2025
7分发人员:张翠荣1、目的:提供符合要求的质量管理体系有效运行的依据,保证质量管理工作的真实性、法律规范性、可追溯性,有效控制质量记录
2、依据:《兽药经营质量管理法律规范》3、适用范围:企业质量体系记录的管理
4、责任:质量管理人员、购进人员、验收员、养护员保管员、营业员对本制度的实施负责
5、内容:5
1 质量管理人员为质量记录的管理人员
1 起草企业质量记录管理制度,汇编《质量记录清单》,并汇合记录的空白样本,报企业负责人确认
2 负责组织质量记录的起草、审核和修订工作
3 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导、评估
4 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行监督、检查
2 各岗位负责保证企业质量记录的符合性、全面性、真实性
1 各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式
2 负责编制企业质量记录清单,清单内容包括名称、编号、保存期、存放地点等,并汇合备案各记录的空白样本
3记录的设计、审核: 5
1 质量记录由使用人员设计,报质量管理人员
2 质量管理人员组织有关人员进行审核
3 审核通过的记录样本由质量管理人员按企业的《质量体系文件管理程序》进行编号,并通知有关人员可以使用
4 记录的形式:5
1 记录一般采纳表格的形式
2 每种记录至少要有以下项目:名称、编号、内容、页码、记录人(审核人等)、记录时间
3 记录可采纳纸张或磁盘等媒体形式
5 记录的标识:5
1 装订时,装订本的封面应标明质量记录的名称、编号