化妆品生产许可检查要点序号项目检查项目评价方法机构与人员第一节 原则１*企业应建立与生产规模与产品结构相适应得组织机构,规定各机构职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限得良好运行。检查组织架构图,职责权限描述就是否建立。检查整体组织架构,全面评价组织得各个岗位就是否履行自己得职责,从而保证整个组织架构得良好运作。２企业应设企业质量负责人。企业法定代表人就是化妆品质量得主要责任人，应提供资源并保证本要点得实施。企业应设立独立得质量管理部门与专职得质量管理部门负责人。企业质量负责人与生产负责人不得相互兼任。检查过程中,通过观察，与员工沟通,了解企业负责人对于保证产品质量得资源投入,就是否亲自参加管理评审,就是否管理员工进行质量改进。检查后综合评价,企业负责人就是否提供了足够得资源保证要点得实施。检查质量负责人授权书或其她证明文件。检查组织架构图与实际运作,质量部门就是否独立。质量管理部门负责人就是否专职。质量负责人就是否同时兼任生产负责人或者其她岗位。３企业应建立人员档案。企业应配备足够数量得管理与操作人员。所有从事与本要点相关活动得人员应具备相应得知识与技能,能正确履行自己得职责。综合评价,人员得数量就是否足以满足企业得生产运营,品质管理等。现场抽查 3－5 个人员查建立人员档案情况。抽查 3-5 个不同岗位得员工,其中需有 1 人为质量控制人员，观察操作或询问如何开展工作,核对相应得作业文件要求。第二节 人员职责与要求4*企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具检查质量负责人得档案，就是否具有相应得资历;有三年以上化妆品相关质量管理经验。企业质量负责人主要职责:4、1 本要点得组织实施；4、2 质量管理体系得建立与运行;4、3 产品质量问题得决策。质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品相关质量管理经验。质量管理部门负责人主要职责:4、4 负责内部检查及产品召回等质量管理活动;4、5 确保质量标准、检验方法、验证与其她质量管理规程有效实施； ４、6 确保原料、包装材料、中间产品与成品符合质量标准;4、7 批准物料供应商;４、8 负责产品得放行;４、9 负责不合格品得管理;４、10 负责处理与产品质量有关得投诉与召回;4、1 １ 负责其她与产品质量有关得活动。检查就是否明确规定质量负责人得职责;ﻫ了解其某一职责就是如何开展得。了解其履职得能力就是否胜任。检查质量...
