临床基因扩增检验实验室技术验收报告一． 基因扩增检验实验室基本情况(一)实验室所属法人单位名称: 地址: 邮编： 法定代表人: 实验室负责人: 联系人: e ｍ a ｉ l: 电话： 传真: (二）接受现场技术验收得实验室代表姓名及职务: 二、 验收依据：卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》与《临床基因扩增检验实验室工作法律规范》 三、 验收时间： 四、 验收评审地点： 五、 技术验收结论:□ 合格，建议授予验收合格证书；尚存在部份一般缺陷，缺陷为 项。□ 基本合格，尚存在部份严重缺陷与一般缺陷，严重缺陷为 项,一般缺陷为 项, 限期改进,改进后授予验收合格证书;□ 不合格,停止验收，实验室改进后需重新申请。(一) 验收中发现得问题及意见： 附件 1：临床基因扩增检验实验室技术验收表;附件２：临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表； 附件 3：整改要求. （二) 需要说明得其它问题：□假如有得话见附件 4;□无.（三） 验收评审员姓名及签名: 主评审员姓名: 签名： 评审员姓名: 签名: 签名: 签名: 协调员姓名: 签名: 签字时间: (四) 签字地点： 验收评审组意见:附件１ 临床基因扩增检验实验室技术验收表序号 验 收 内 容 验 收 意 见符合 基但本有符缺合陷不符合缺此项暂不需考核 评论与说明1实验室设置与设备1 、1实验室原则上应分为四个区,如使用全自动扩增检测仪，区域可适当合并1 、2各工作区须有明确标记,且在空间与空能上完全独立1 、３实验室设置应能有效地防止PC Ｒ后区产物得污染。1 、4试剂贮存与准备区（a） 冰箱;（b） 混匀器;（c） 微量加样器；（d） 可移动紫外灯；（e） 专 用 工 作 服 与 工 作鞋；（f）消耗品(吸头、一次性手套等);（g） 专用实验记录本、记号笔等。1 、5标本制备区(a） 冰箱 (２~8℃与—20℃或-８0℃);(b) 高速台式冷冻离心机(视情况定)（c) 水浴箱与/或加热模块（d) 生物安全柜(e) 混匀器；(f) 微量加样器;(g) 可移动紫外灯;注:请在验收所选项打“序号 验 收 内 容 验 收 意 见符合 基但本有符缺合陷不符合缺此项暂不需考核 评论与说明(h) 专用工作服与工作鞋;(i) 消耗品(带滤心吸头、一次性手套等）;(j) 专用实验记录本、记号笔等。１、６扩增区(a） 核酸扩增仪;(b) 微 量 加 样 器 （ 视 情 况定）;(c) 可移动紫外灯；(d) 专用工作服与工作鞋；(e) 消耗品(带滤心...
