附件 1:四川省产前诊断技术服务现场审查细则申请审查医疗保健机构名称:现场审查日期:现场审查专家:四川省产前诊断技术服务现场审查细则第一部分:资质审查项 目标 准分值评 审 要 点评 审 方 法扣分标准扣分实际得分资质审查资质审查101、产前诊断技术服务必须在医疗保健机构开展
1、有《医疗机构执业许可证》并在有效期内
2、《医疗机构执业许可证》按规定校验
3、医疗机构执业地点与《医疗机构执业许可证》载明地址一致
查看《医疗机构执业许可证》正、副本原件
不符合要点任意 1 项一票否决
2、产前诊断机构符合设置规划
医疗保健机构已取得省、市(州)卫生行政部门同意设置为区域内开展产前诊断机构
查看当地卫生行政部门的批准文件
不符合要点一票否决
3、设置有与开展产前诊断技术服务相适应的科目
21、必须设置有妇产科、儿科、医学检验、医学影像科、病理科,并取得相关科目的执业许可
2、开展产前诊断技术服务的医疗保健机构应设有遗传咨询、影像诊断(超声)、生化免疫和细胞遗传等部门
3、申请开展产前分子遗传诊断技术服务的医疗保健机构应设有分子遗传部门
假如提出申请但尚未具备分子遗传诊断能力的医疗保健机构必须与医学院校、医学科研机构等合作,将分子遗传诊断技术应用到产前诊断技术服务中
4、具有开展相关科目工作的条件
1、查看《医疗机构执业许可证》是否批准有设置相关科目
2、查看相关文件,了解相关科室和部门设置情况
3、查看申请开展的项目
4、查看与医学院校、医学科研机构等合作开展分子遗传诊断技术应的委托协议
5、现场查看相关科室及科目的标牌设置、布局、空间、卫生设施等是否满足开展工作需要
1、不符合要点第 1 条中的任何 1 项一票否决
2、没有申请开展 3 项(含 3 项)以上产前诊断技术服务项目,一票否决
3、不符合要点第 3 条不批准开展产前分子遗传学诊断项目
4、相关科目的工作条件不能满