回收乙醇岗位标准操作规程编号页数修订人修订日期年 月 日审核人审核日期年 月 日批准人批准日期年 月 日分发部门质量部、生产部、提取车间目 的 制定回收乙醇操作的标准操作规程,法律规范回收乙醇的操作、防止意外或事故的发生。 范 围 中药提取车间回收乙醇岗位。责 任 人 回收乙醇岗位操作人员、QA、车间工艺员、提取车间生产管理人员内 容 1. 生产前准备 1.1 生产操作人员根据《一般生产区人员更衣标准操作规程》(TG-Q75-061)进行更衣,进入生产操作间。1.2 检查生产状态标志、设备状态标志、容器标签以及上一班的“清洁清场合格证”是否齐全,与现场检查情况是否相符。 1.3 检查本班生产所需的批生产记录、标签,是否已经准备齐全,容器、工具有无状态标志,设备、仪表、阀门、供气情况是否良好。1.4 所需设备、工具:乙醇计量罐、提取液输送泵、提取液贮罐、球形真空浓缩罐、浓乙醇贮罐。2. 生产操作2.1 操作人员打开提取液贮罐阀门,用提取液输送泵将提取液输入球形浓缩罐内,根据《CRN8-30 型提取液输送泵(防爆)使用标准操作规程》(SOP-SC-SC-012)、《TQ3A.0 型静态提取罐使用标准操作规程》(TG-S61-043)进行操作。根据工艺要求进行乙醇回收,回收的浓乙醇输送到浓乙醇贮罐内,根据 《QN-1000A.0 型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》(TG-S61-042)进行生产操作。2.2 乙醇回收后,根据《QN-1000A.0 型球形真空浓缩罐使用标准操作规程》(TG-S61-042)将药液浓缩至工艺要求的密度。2.3 操作结束后,操作人员在浓乙醇贮罐上做好标签,标签内容包括品名 、批号、数量、生产日期、操作人、复核人。 2.4 在操作过程中,详细填写生产记录,要求字迹清楚、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签字,并使原数据仍可辩认。2.5 在操作过程中出现异常时,按《生产过程偏差处理管理规程》(TG-Q72-011)处理。3. 生产结束3.1 生产结束后,操作人员将使用后的工具、容器具按《一般生产区工具清洁规程》(TG-Q75-031)进行清洁。3.2 由工序班长取下生产状态标志及设备运行状态标志,换上操作间“待清场”标志、设备“待清洁“标志,严格根据《一般生产区清洁规程》(TG-Q75-032)、《一般生产区地面清洁规程》(TG-Q7-022)、《QN-1000A.0 型球形真空浓缩罐清洁规程》(TG-S61-042)、《CRN8-30 型提取液输送泵(防爆)清洁规程》(SO...