实验室用计算机系统验证专项方案

文 件 编 号 ： YZ-YQ026试验室用试验室用计算机系统计算机系统验验证证方方案案重 庆 希 尔 安 药 业版本版 本 号00起草、审核、同意起 草 人部 门日 期 年 月 日审 核 人部 门日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日批 准 人部 门日 期 年 月 日生效颁 发 部 门 年 月 日分 发 部 门 年 月 日实 施 日 期 年 月 日项目小组名单组 长姓 名部 门 /职 务职 责曾 博 程质 量 管 理 部/QC 主 任负 责 组 织 验 证 方案起草、培训、实施及搜集整理相关资料和验证汇报编写 。成 员姓 名部 门 /职 务职 责曾 凡 华质 量 管 理 部/QC负责验证方案及验证汇报起草及培训；负责搜集整理数 据 资 料 。叶 修 文质 量 管 理 部/QC负责根据验证方案实施，负责检测并提供正确检测数据 。邹 辉质 量 管 理 部/QC负责根据验证方案实施，负责检测并提供正确检测数据 。杜 君质 量 管 理 部/QC负责根据验证方案实施，负责检测并提供正确检测数据 。杨 平设 备 管 理 部负责组织安装仪/ 经 理器并在使用过程中提 供 技 术 支 持 。司 大 龙质 量 管 理 部/QA负责验证过程中监 控 。刘 勇质 量 管 理 部经 理负责协调验证工作开展；负责组织验证过程中监控；负责验证证书发放 。目 录1. 概 述 ..............................................................51.1 基 础 情 况 介 绍 ...............................................51.2 验 证 目 标 ......................................................51.3 验 证 范 围 ......................................................52. 验 证 类 型 ........................................................53. 验 证 依 据 ........................................................64. 验 证 时 间 ........................................................65. 培 训 确 定 ........................................................66 ． 验 证 前 风 险 评 定 ............................................67. 计 算 机 系 统 确 定 .............................................77.1 安 装 确 定 ........................................................77.1.1硬 件...