药店自查报告〔一〕根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理标准》及《药品经营质量管理标准实施细那么》的要求,我药房对实施 GSP 工作高度重视,并进行了仔细准备和全面检查,现将我药房实施 GSP 认证工作及自查情景报告如下: 一、药店根本概况: 本店成立于 2025 年 11 月 21 日店,位于田苑新村 17 栋 12 号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝
经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等
现有职工 4 人,其中从业药师 1 人,已取得上岗证有 3 人,营业面积 106 平方米
经营品种有 800 多种
二、质量管理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情景只是设立质量管理组,由4 名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳
营业伊始,我药房就是根据 GSP 要求制定了一套适合自我实际情景的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格根据 GSP 要求去做
在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不标准的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版《GSP》要求
三、人员与培训 l 为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训方案,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案
四、设施与设备 本企业根据新版 GSP 要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调
并配置了防鼠、防虫、防火设备等
营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备
五、药品进货、验收管理 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理标准》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品 GSP 认证书、