XX 医药有限公司质量管理文件一、 目的：为了加强质量方面的管理，提高公司质量管理水平，提高企业的竞争力和信誉。二、 依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》。三、 质量方针和目标管理系指公司领导组织公司内部各职能部门和动员全体职工，为完成年度的经营任务，综合公司内外部信息，结合公司经营进展趋向，充分挖掘潜力，制订的经营活动目标和为实现而实行的手段和实现过程，并以此收到最佳的经济效果。四、公司经理为质量管理方针和目标的主要责任人，各职能部门各自对质量管理方针、目标提供保证措施，做到层层分解，责任到人。五、质量管理职能部门是总经理授权的质量管理部，质量管理部依据国家现行的法律法规及药品监督管理部门依法颁发的文件和公司的质量管理文件，对药品质量实行质量监控，使公司在药品购进、验收、保管、养护、储存和销售等环节都是在控制性地运行工作，确保药品质量。六、公司的质量方针：质量第一，顾客至上，“三真”为先，“双赢”为重。质量总目标是：本公司所经营的药品的合法性和合格率达到 100%，药品的质量投诉率小于 1%，顾客的满意率达到 100%，员工的业务技术素养培训合格率达到100%。分部门目标：1、采购部：A、供货单位、购货品种合法性 100%；B、供货单位销售人员合法性 100%；C、药品购进记录准确完整；文件名称：质量方针和目标管理制度文件编号：QM—002制订人：审核人： 批准人： 制订日期： 审核日期：批准日期： 执行日期：分发部门：各部门D、按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率 95%；E、每份购进合同必须有规定的质量条款。2、储运部：A、药品储存合格率 100%；B、在库重点养护品种养护率 100%；C、药品出库复核记录准确完整；D、装运药品正确率 100%。3、销售部：A、购货单位合法性 100%；B、销售记录准确完整；C、客户投诉率小于 1%；4、质量管理部：A、药品入库验收率 100%；B、验收记录准确完整；C、验收后入库药品合格率 100%；D、不合格药品处理率 100%；E、药品质量档案准确率 100%；F、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率 100%；5、办公室：职工教育和培训合格率 100%。七、质量管理领导小组根据外部环境要求及年度企业内部审核情况，结合本公司工作情况，于每年 12 月份召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标。八、管理措施 1、建立以总经理为首的质量管理领导小组，以全面质量管理为中心，在程序文件的法...
