质量管理体系审核检查表标准条款项 目 要 求应 提 供 文 件检 查 记 录评分要素4-质量管理体系4.1 总要求4.1.1组织是否根据ISO9001：2025的要求建立质量管理体系，并形成文件？（4.1）. 依 据 ISO9000 编制的质量手册。查阅了根据体系的要求编制了质量手册4.1.2组织是否根据ISO9001：2025的要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）. 与 重 要 员 工 会谈。. 有 效 实 施 的 范例。公司根据体系的要求建立了质量管理体系4.1.3组织是否根据ISO9001：2025的要求持续改进其质量管理体系的有效性？（4.1.1.1）. 质量管理体系持续 改 进 的 范 例和 状 态 ， 不 是纠正措施。. 管理评审结果。查阅了体系的持续改进计划4.1.4组织的质量管理体系是否：a） 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？b） 确定这些过程的顺利和相互作用？c） 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（4.1.a，b，c）. 依 据 ISO9001 ：2025 编 制 的 质量手查阅了质量手册4.1.5组织的质量管理体系是否:a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测?b)监测、测量和分析这些过程？c)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？评审质量管理体的所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性。管理评审会议记查阅了管理评审计划（4.1.d、e、f）录行动计划和跟踪活动。4.1.6组织是否根据ISO9001：2025的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）查阅了公司编制的体系过程流程图4.1.7组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？（4.1）不适用无外包4.1.8对影响产品符合要求的外包过程的控制，组织是否在质量管理体系中加以识别？（4.1）不适用无外包要素4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1质量管理体系文件是否包括以下方面：a） 形成文件的质量方针和质量目标） ？b)质量手册c)所要求的形成文件的程序？d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件？e) 本 标 准 所 要 求 的 记 录 （ 见4.2.4）？（4.2.1）. 依 据 ISO9001 ：2025编 制 的 质 量 手册。. 质量管理体系程序。. 质量记录。查阅了公司的质量方针和质量目标、质量手册、相关的程序文件和三级文件4.2.2 质量手册4.2.2组织是否编制并保持包括以下方面的质量手册：a） 质量管理体系的范围， b）包括任何删减的细节与合理性。b)为质量管理体系编制的形成文件...
