XX 公司质量记录控制程序文件编号 版 本 号A质量记录操纵程序制 定单 位质检部发行日期 页 次1/21.目的:对质量记录进行操纵,确保质量活动的记录完整、准确、可靠,以证实产品质量特性符合规定的要求和质量治理体系的有效运行
2.范畴:适用于本企业质量体系与运行中形成的所有质量记录的操纵
3.权责:3.2 记录的使用与储存部门:正确填写质量记录,对记录分类归档、储存和作废销毁
3.3 质检部:负责对质量记录进行检查、分析以及对外调阅本公司质量记录进行审核后,报治理者代表批准
4.定义:无5.作业内容:5.1 质量记录的种类:凡与质量活动有关的程序文件的制订者,应依据本程序的规定,对作为质量改善、追溯、及衡量质量体系有效性的质量记录加以操纵和治理
质量记录的种类如下所示:5.1.1 有关治理评审记录5.1.2 有关合同评审的记录5.1.3 有关采购产品和合格供应商的质量记录 a.先期产品质量策划记录 b.测量系统分析记录 c.制程 FMEA 操纵记录 d.SPC 统计分析记录 e.生产件批准记录 f.连续改进记录5.1.4 有关产品标识和可追溯的方式记录5.1.5 有关生产设备使用、爱护保养等方面的记录5.1.6 有关产品监视和测量的记录5.1.7 有关监视和测量装置的记录5.1.8 有关纠正和预防措施的记录5.1.9 有关客户投诉的记录5.1.10 有关内部质量审核的结果,及跟踪审核活动中实行纠正措施的实施情形与有效性记录5.1.11 有关人员培训的记录5.1.12 有关产品生产过程的记录5.2 质量记录的标识5.2.1 表单设计修订编号修订日期修订内容修订者制 定审 核批 准5.2.1.1 有关质量程序文件的制订者,应依据 6.1 中关于质量记录种类的要求,在程序文件中设计表单,以记录有关的质量信息,其内容可包括产品规格、数量、生产日期、不合格情形等
5.2.1.2