XX 公司质量记录控制程序文件编号 版 本 号A质量记录操纵程序制 定单 位质检部发行日期 页 次1/21.目的:对质量记录进行操纵,确保质量活动的记录完整、准确、可靠,以证实产品质量特性符合规定的要求和质量治理体系的有效运行。2.范畴:适用于本企业质量体系与运行中形成的所有质量记录的操纵。 3.权责:3.2 记录的使用与储存部门:正确填写质量记录,对记录分类归档、储存和作废销毁。3.3 质检部:负责对质量记录进行检查、分析以及对外调阅本公司质量记录进行审核后,报治理者代表批准。4.定义:无5.作业内容:5.1 质量记录的种类:凡与质量活动有关的程序文件的制订者,应依据本程序的规定,对作为质量改善、追溯、及衡量质量体系有效性的质量记录加以操纵和治理。质量记录的种类如下所示:5.1.1 有关治理评审记录5.1.2 有关合同评审的记录5.1.3 有关采购产品和合格供应商的质量记录 a.先期产品质量策划记录 b.测量系统分析记录 c.制程 FMEA 操纵记录 d.SPC 统计分析记录 e.生产件批准记录 f.连续改进记录5.1.4 有关产品标识和可追溯的方式记录5.1.5 有关生产设备使用、爱护保养等方面的记录5.1.6 有关产品监视和测量的记录5.1.7 有关监视和测量装置的记录5.1.8 有关纠正和预防措施的记录5.1.9 有关客户投诉的记录5.1.10 有关内部质量审核的结果,及跟踪审核活动中实行纠正措施的实施情形与有效性记录5.1.11 有关人员培训的记录5.1.12 有关产品生产过程的记录5.2 质量记录的标识5.2.1 表单设计修订编号修订日期修订内容修订者制 定审 核批 准5.2.1.1 有关质量程序文件的制订者,应依据 6.1 中关于质量记录种类的要求,在程序文件中设计表单,以记录有关的质量信息,其内容可包括产品规格、数量、生产日期、不合格情形等。5.2.1.2 在设计表单时,应给予表单适当的名称,以便使用者能够明确表单记录信息的质量种类。5.2.1.3 表单编号:表单应按《质量体系文件编写规定》予以编号治理,并由文控负责将所有表单登记于《质量记录清单》(附件一)。5.2.2 质量记录填写要法律规范,字迹要清楚,接收质量记录的有关部门对有缺陷的质量记录应及时通知记录部门纠正。5.3 质量记录的储存:5.3.1 质量记录的储存单位,应依据记录的性质分类储存。5.3.2 记录储存时,应注意提供适宜的环境,防止损坏和丢失记录。5.4 质量记录的调阅:5.4.1 ...