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文件和记录控制程序

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1 目的 制定并保持本程序,旨在确保使用有效文件,防止使用作废文件或失效文件。2 适用范围 适用于公司所有质量体系文件和记录的控制。3 职责和权限 3.1 行政部文控中心负责文件的控制。 3.2 各部门负责本部门文件和资料的保管、维护,并协助文控中心进行文件管理。4 工作程序 4.1 文件分类:(1) 质量手册(2) 程序文件(各部门运作程序)(3) 三级文件(检验法律规范及检验标准、产品工艺标准、图纸类)(4) 外来文件(外部书籍、法规书籍、客户提供的资料、供方提供的资料)(5) 记录(表格,客户提供的表格)4.2 文件编写、编号与核准4.2.1 文件及记录编号方法: 1)质量手册 QM-012)程序文件 QP —XX 顺序号(用 01,02,03,……表示) 公司程序文件代号 如:QP-01 表示公司的第一份程序。3)三级文件 YD -XXX-SOP-X X X 顺序号(用 001,002,003,……表示) 作业指导书代号 车间部门缩写(组装:ASSY,插件:DIP) 云顶(公司)4)外来文件a)当外来文件有编号则按其自身编号。b)当外来文件无编号则按以下方法编号:OUT-X X X 顺序号(用 001,002,003,……表示) 外来文件代号 如:OUT-001 表示公司的第一份外来文件 5) 记录表格编号方法 QR -XXX-A/0 版本号(用 A/0,A/1,……表示)顺序号(用 001,002,003,…表示)公司记录表格的代号 如 QR-001-A/0 表示公司的第一份记录表格。4.2. 2 版本号文件及记录每修改一次其版本上升一位,第一版用 A/0 表示,第二版用 A/1 表示,以下类推。4.2.3 质量手册编写、审核、批准见(表 1)4.2.4 程序文件编写、审核、批准见(表 1)4.2.6 三级文件(1) 作业指导书类:含工序流程图、包装要求、生产作业指导书、设备操作规程、生产管理类文件、品质检验法律规范、检测方法、岗位职责等。三级文件编写、审核、批准见(表 1)。4.2.7 质量体系文文件编写、审核、批准见下列表:名称/类型编 写审 核批 准分发范围质量手册管理者代表管理者代表总经理各大部门负责人程序文件管理者代表管理者代表总经理相关部门工作指引部门主管管理者代表管理者代表编制及使用部门工艺标准部门主管管理者代表管理者代表编制及使用部门 (表 1)4.3 文件及记录分发4.3.1 质量体系文件和资料分为原稿文件,受控文件和非受控文件。原稿文件作为复制受控文件、非受控文件的母本,保存在文控中心不作为使用用途。受控文件仅限在公司内部使用。4.3.2...

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