滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对比、多中心临床讨论中国临床试验注册中心注册号：ChiCTR-OPC-主要讨论者：陈百成纳入患者：临床诊断为膝关节骨关节炎患者讨论样本量：480 例讨论单位：包括河北医科大学第三医院、河北省人民医院、衡水哈励逊国际和平医院等 20 家医院参研。讨论目的：通过随机、双盲、安慰剂平行对比、多中心临床试验，进一步验证滑膜炎颗粒治疗膝关节骨关节炎的有效性和安全性。监测项目：1)生命体征。2)血常规：血红细胞（RBC）、血红蛋白（HB）、白细胞（WBC）、中性粒细胞比例（NEUT%）、血小板（PLT）、淋巴细胞百分比（LY%）；3)尿常规：尿蛋白、尿糖、尿红细胞、尿白细胞；4)便常规：便红细胞；5)肝、肾功能：谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、总胆红素（T-Bil）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（-GT）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cre）；6)空腹血糖（FPG）；7)十二导联心电图；8)试验过程中出现的不良事件9)主要疗效指标WOMAC 量表（见附件 1）总积分的下降值：采纳 WOMAC 量表，由讨论者询问并指导患者评价。10) 次要疗效指标a)临床指标：① 关节肿胀、痛苦、功能障碍单项评分；② 综合疗效评价；③ 超声、MRI 检查关节积液、滑膜炎症改变情况④ 解救药品使用率；b)生物学指标：① 骨形成指标：骨碱性磷酸酶（BALP）；② 骨吸收指标：尿钙/肌酐比值（Ca/Cr）。目前进度：目前项目完成方案论证会，完成首研伦理。尚未开始病例监测，估计在 2025 年 10 月份出结果。
