1 目的为满足 ISO9001-2025、IATF16949:2025 标准 4.1 的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，识别风险和机遇，对其进行有效控制。2 适用范围适用于对本公司经营环境内外部风险和机遇因素的识别、评价。3 定义无4 职责4.1 管理部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。4.2 技术部负责技术风险和机遇分析4.3 业务部负责市场风险和机遇分析。4.4 生产部负责生产经营风险和机遇分析。4.5 财务部负责财务风险和机遇分析。4.6 品检部负责质量风险和机遇分析。 5 工作程序5.1 风险和机遇识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。5.2 参加风险和机遇管理的人员应经过组织风险和机遇管理知识的培训，合格后方可进行。5.3 需考虑的风险和机遇有：5.3.1 质量风险和机遇a 直接质量风险和机遇：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险和机遇。b 间接质量风险和机遇：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。5.3.2 环境风险和机遇a 产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。b 人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。c 政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。d 经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。5.3.3 生产经营风险和机遇a 原材料\辅助材料供应：主要包括了原材料\辅助材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。b 员工风险和机遇：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险和机遇，以及各岗位主要人员的离职等风险和机遇。c 设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。d 供销链风险和机遇：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险和机遇。e 法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。5.3.4 市场风险和机遇a 市场容量：对市场容量的调查所采纳的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险和机遇。b 市场竞争力：对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估...
