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表 1 Cochrane 协作网偏倚风险评价工具评价条目评价内容描述具体评价问题1．随机分配方法详细描述产生随机分配序列的方法,有助于评估组间可比性随机化分配序列的产生是否正确？2．分配方案隐藏详细描述隐藏随机分配序列的方法，从而帮助推断干预措施分配情况是否可预知分配方案是否有效地隐藏？3．盲法描述对受试者或试验人员实施盲法的方法，以防止他们知道受试者的干预措施，提供推断盲法是否成功的相关信息盲法是否完善？4．结果数据的完整性报告每个主要结局指标的数据完整性,包括失访和退出的数据。明确是否报告以上信息及其原因，是否采纳意向性分析(ITT）结果数据是否完整？5．选择性报告讨论结果描述选择性报告结果的可能性及情况讨论报告是否提示无选择性报告结果？6．其它偏倚来源除以上 5 个方面，是否存在其他引起偏倚的因素？若事先在计划中提到某个问题或因素，应在全文中作答讨论是否存在引起高度偏倚风险的其他因素？表 2 Cochrane 协作网偏倚风险评价的具体标准评价条目评价结果评价内容描述1．随机分配方法正确 采纳随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法不正确 按患者生日、住院日或住院号等的末位数字的奇数或偶数; 交替分配方法； 根据医师、患者、实验室检查结果或干预措施的可获得性分配患者入组不清楚 根据干预措施的可获得性； 信息不详、难以推断正确与否2．方案隐藏完善 中心随机，包括采纳电话、网络和药房控制的随机 按顺序编号或编码的相同容器 按顺序编码、密封、不透光的信封不完善 公开随机分配序列如列出随机数字 未密封、透光或未按顺序编号的信封 交替分配 根据住院号、生日等末位数字的奇数或偶数不清楚 未提及分配方案隐藏 提供的信息不能推断是否完善,如使用信封，但未描述是否按顺序编码、密封、不透光3．盲法正确 没有采纳盲法,但结果推断和测量不会受影响 对患者和主要讨论人员采纳盲法，且盲法不会被破坏 对结果测量者采纳盲法，未对患者和主要讨论人员采纳盲法，但不会导致偏倚不正确 未采纳盲法或盲法不完善,结果推断或测量会受影响 对患者和主要讨论人员采纳盲法，但盲法可能被破坏 对患者和主要讨论人员均未采纳盲法，可能导致偏倚不清楚 信息不全,难以推断是否正确 文中未提及盲法4．结果数据的完整性完整 无缺失数据;缺失数据不影响结果分析（生存分析中缺失值） 组间缺失的人数和原...