中药材质量保证协议书甲方: 安顺市宝林科技中药饮片有限公司 乙方: 为保证所生产药品的质量,保障人民用药安全,根据《药品管理法》有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保证书如下:(一) 甲方义务:1
甲方应为具有《药品生产许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法规定资格的药品生产企业,并向乙方提供盖单位红色公章的“一证一照”复印件
甲方应按法定的质量标准全部或部分项目对中药材、中药饮片检验验收
如验收时发现货单不符,应予拒收,并及时和乙方联系
甲方应向乙方提供该产品的质量信息,一但发生质量问题或纠纷,将及时通知乙方并配合甲方共同做好售后服务工作
(二)乙方义务:1
乙方应为具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法定资格的中药材、中药饮片生产或经营企业,并向甲方提供盖单位红色公章的“一证一照”复印件、GMP 证书(或 GSP 证书)、产品注册证或批件、质量标准
乙方向甲方提供的中药材、中药饮片应符合法定的质量标准,并随物料附该批号物料的出厂检验合格报告书(加盖单位质检科公章)
物料的包装和标志应符合国家有关规定和货物储运的要求
进口中药材应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药材批件》、《进口药材检验报告书》复印件
乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准(包括 省/市中药炮制法律规范)
发运中药材应有包装,必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格标识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,并附有质量合格标识
实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件,其包装必须注明中药饮片的批准文号
乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器
甲方在生产过程中出现质量问题,经查确认是由乙方所提供物料质量所致,除乙方