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临床药物输注对输液器过滤孔径的相关要求

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临床药物输注对输液器过滤孔径的相关要求由于药物的特性以及输液生产工艺的局限性,微粒是输液不可避开的“成分”,只是不同品种所含的微粒数量和大小不同.讨论发现,药液中存在的微粒通过静脉进入人体后可能导致急性反应或潜在危险,其危害是严重而持久的.如何避开或者减少微粒对人体的损害,是医务人员必须考虑的课题。使用终端带有过滤装置的精密输液器是减少大微粒进入人体的有效方法.部分药物通过静脉输注方式给药,对输液器的过滤孔径是有严格要求的.国内现有的普通一次性使用输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于15微米的微粒,无法滤过直径小于或等于15微米的微粒。随着新型药物的研发,对输液器也提出了新的要求,临床需要能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器。根据行业标准《专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器》的规定,能够过滤直径为5微米及更小的微粒且滤出率大于90%的输液器称作精密过滤输液器.《2025静脉治疗护理技术操作法律规范》中明确规定:输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜使用精密过滤输液器。另多篇文献报道中药注射剂微粒较多,建议使用精密输液器[3—7]。我们收集整理了药品说明书及文献的相关信息,现把建议使用精密过滤输液器输注的常用药物归纳如下,具体内容详见表3。表3 临床需要使用精密过滤输液器输注的常用药物药物种类药品名称需使用精密过滤的原因参考资料原文描述酶制剂注 射 用 伊 米苷酶由于本品是一种蛋白溶液,因此稀释后间或会出现轻微絮凝(即生成轻度不透明的纤维).药 品 说 明 书 (* Genzyme Corporation公司)给药时,稀释后的溶液可通 过 与 输 液 管 相 连 的 0.2mm 滤器膜过滤(该滤器膜不吸附蛋白或吸附程度甚微)。抗风湿药注 射 用 阿 巴西普药物配制时可能出现颗粒药品说明书(*百时美施贵宝公司)The entire, fully diluted ORENCIA solution must be administered with an infusion set and a sterile, non—pyrogenic, low-protein—binding filter (pore size of 0。2 mµ to 1。2 m).µ乳糖酶注 射 用 β—半乳糖苷酶A药液中可能含有颗粒物质药品说明书(* Genzyme Corporation公司)Administer FABRAZYME using an in—line low protein binding 0.2 mµ filter。免疫抑制剂注 射 用 兔 抗人 胸 腺 细 胞免疫球蛋白药物配制时可能出现颗粒药 品 说 明 书 ( * Genzyme Polycl...

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