质量控制管理规定一、质量控制体系 机构质量控制体系信息数据质量监测 上级机构质量检查质量分析和评定 质量信息公布 部门质量控制组二、质量控制管理规定1、产前筛查质量管理是产前筛查技术的保证，各项质量控制根据各专业规定进行。2、制定质量控制措施分别以下列专业进行：临床科、影像科、实验室和信息管理的科。3、各专业根据本专业的工作内容，制定详细的、切实可行的质量控制体系和措施，并交中心办公室备案。4、每一个专业应设质量控制监督人员,定期进行质量检查，并写出书面报告志，报专业负责人人.专业负责人签署意见后报中心办公室和中心主任。5、中心设置专门的质量控制机构，由专人负责中心的质量控制。6、中心的质量控制机构应每月对各专业的质量进行检查和评价，并写出书面报告会，报中心主任。7、各专业在接到中心质量控制台机构的整改意见后，应及时提出整天改措施并报质量控制机构.8、产前筛查质量评价纳入对各专业进行考核的指标。一、产前筛查质量控制管理制度1、 保证标本符合实验条件：取静脉血 2—3ml,2000rpm 离心 10 分钟,取上清液放入冷冻管中，-20℃冷冻保存，等实验当天解冻，切忌反复冻融.2、 实验室人员：经培训，有实验技师上岗证的专业人员。3、 保证孕妇临床资料信息的准确性，特别是孕周的正确估量.4、 实验过程:严格根据说明书操作，每次都做标准曲线(全自动仪器除外,但也需要每次定标）,并有高、中、低三个质控。5、 实验室质量控制：定期做批内及批间误差。（1）批内误差测定：取高、中、低三份标本（或用质控）,在同一次实验中每份重复加样 5—10 次，测定，算出的 CV 值得应在 3％以内.（2）批间误差测定，取高、中、低三份标本（或用质控)，分 5—10 批测定，算出的 CV值得应在 5%以内。（3）定期对质控进行统计，另外还应参加卫生部或当地卫生技术监督部门的质量控制监测。6、 所有筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检测，以减少检测过程中的误差，如仍为阳性进行超声检查核对孕周，以排除由于孕周错误所致的阳性结果。7、 早孕期超周应以头臀长作为标准,中孕期超声核对 应以双顶径作为标准。8、 实验室报告在 B 超校正孕周后假阳性率应低于 5%.9、 每次实验结果应有 2 位技术人员核对，遇到可疑数据，在排除实验操作误差后，应请示实验室主管后再发报告。10、产科医生应熟悉实验室报告，能对筛查结果进行解释。实验结果的推断要结合临床,特别注意病理状态对实验结...
