产品实现全过程流程图销售员带回市场信息顾客反馈信息《市场调研报告》总工 /技术部主任新产品《设计开发申请书》总工/技术部主任提出，总经理批准后返还 改型产品《设计开发任务书》项目负责人《设计开发计划书》《使用说明书》,《产品标准》草案产品图样设计人员和标准化人员共同完成 工艺编制 原料采购研制品对研制品进行评审，做记录对设计进行合理的更改,使产品定型完善标准正式图样、工艺、小批量生产Ⅰ、Ⅱ类标准到药 局复核，审批自我检测，出具《产品自测报告》重新注册不须提供Ⅰ 类产品到 此可以进行注册进行第三方检测，出具《注册检测报告》国家认可的两家以上临床基地细则、体系和生产许可证《临床方案》、《临床报告》（若原有不涵盖该项新产品） 汇总资料到注册小组，做出完整的《产品技术报告》、《安全风险分析报告》、定型的《使用说明书》、《产品质量跟踪报告》（重新注册） 报相关的药局取得产品注册证，产品设计开发过程基本完成,产品批量生产,进入市场生产销售后的 分险分析 顾客或供方要求更改设计本身,法律法规等设计和开发的更改和控制填写《更改通知单》，必要时进行评审
