产品标识和可追溯性控制程序42919

文件制、修、废管制表制定部门：质量部制定日期：2025 年 10 月 05 日产品标识和可追溯性控制程序文件编号:ML2-Q0009总 页 数：5最新版次变更记录内容制/修订日期版次修 订 內 容2025。10.05A0首次发行会签部门会签意见／签核核 准审 查承 办发行戳记会签单位分发单位会签栏分发单位会签栏管理部工程研发部质量部制造部业务部资材部Form No。: ML2-Q0001—001 Rev。01制定部门：质量部制定日期:2025 年 10 月 05 日产品标识和可追溯性控制程序文件编号：ML2—Q0009版 次： A0页 次:1/51. 目的：对公司的产品生产的全过程，包括从原辅助材料的接收、工序生产、成品入库,直至出货，都保持相应的标识，以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯；规定相应检验状态的标识种类和管理办法，确保合格的原料才能使用,合格的成品才能出货。2. 范围:2.1 凡本公司之原物料、材料、半成品、成品于进料、仓储、交货各阶段期间之识别、追溯均属之。2.2 确认产品经检验与测试之符合性.2.3 本程序书依据 ISO9001 最新版中要项 7.5。3 标识和可追溯性之相关规定。3. 定义:无。4. 作业程序与权责:4.1 进料标识与追溯：4.1.1 仓管人员依据厂商之出货单，确认进厂之原物料的数量、规格、批号等是否正确。并在原料出入库时在账本或物料卡上注明原料批号以备追溯。原物料储存管理依据【原物料/成品储存与防护管理办法】规定办理.4.1.2 原物料进厂时应先放置于“待验区",仓管人员通知质量部 IQC 人员前来检验，IQC 依据【进料检验法律规范】规定办理。4.1.3 原物料经由检验合格后，IQC 人员应于原物料外箱上或物料本体上贴【PASS】标签（如附件一），并于标签上签名或盖上 IQC 章（如附件三)加以确认，若未贴标签时，亦须经质量部 IQC人员签章确认，使可入库，以便识别，并将合格之原物料归类妥善置于料架上.4.1.4 原物料经由检验不合格时,检验员应于原物料外箱上或物料本体上贴【REJECT 拒收】标签（如附件二）以便识别之，并于标签上签名或盖上 IQC 章(如附件三）加以确认,并将不合格品放置于“不合格区”待处理；4.2 制程标识与追溯：4.2.1 资材部在［生产制令单］上记录原物料验收单号、制令单号、批号，并安排[生产制令单]给予生产单位，开始准备排定量产，质量部将制令号记录在相关的质量管制图上。4.2.2 生产单位依据[生产制令单]填具［内控单]，并依据【生产内控单填写作业指导书】规定办理,以便控管各站...