客 户 使 用 调 查A运输管理纠正预防措施岗位人员监控、调整未通过不合格采购提供小样、报告单、分析方法QC 检验研发小试车间试用物料采购生产计划库管初检QA 取样QC 检验是否特采QA 放行QC 检验特采审批原料入库物料保管库管、 QA 检查特别物料处理车间领用投料零头管理退库申请未通过通过发现异常合格合格合格不合格不合格不合格合格合格合格是通过否物料正常物料①物料异常检测报告物料②取样请验合格不合格OOS 调查偏差调查产成品检测报告取样请验执行《不合格品处理程序》不合格入库申请合格放行审批未通过通过成品入库物料保管库管、 QA 检查物料正常物 料 异 常出库申请放行审批产品出库通过未通过客诉调查纠正预防DPC质量改善客户满意否结束是退、换货客户验收未通过通过换货重发退货处理质量管理控制流程图流程说明:1
采购员在新增或变更供应商时,须执行《供应商质量审计管理规程》SMP—HR—0403,《变更控制程序》SMP—HR-0415,只有车间试用合格后才能评为合格供应商;2
采购员在采购原辅料时,须执行《物料采购管理规程》SMP-HR—0309;各部门、车间、科室申报采购计划均执行本规程,采购员填写《物料采购台帐》;3
原材料验收执行《物料验收管理规程》SMP—HR—0310,不合格原材料根据《不合格品处理程序》SMP-HR—0418 执行(包括特采申请和审批),库管及时更新台帐、货位卡,做到帐卡物一致;4
原材料只有经过 QA 开具《原材料放行单》后才能入库
入库前固体桶装液体可卸至待检区,槽车液体必须放行后才能卸车;5
物料保管参照仓库五距要求及市场部仓库管理相关程序执行;6
车间领料每批须验看《原材料放行单》,底物和部分主要原料还要有质量部的质检报告单;7
换产品时,不用的零头(余料)须退库
退库程序参照《车间结退料管理规程》SMP—HR—0212;8