企业、质量负责人任命书公司各部门： 为能够更好的落实公司质量管理制度,确保企业经营行为的法律规范、 合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求
公司经讨论决定，特成立质量管理部,职务任命如下: 一、任命 为企业负责人,负责： 1、领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本"的思想指导下进行经营管理
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任
2、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费
3、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批判和处罚造成质量事故的有关部门和人员
4、正确处理质量与经营的关系
5、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进
6、制造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应
7、签发质量管理体系文件
二、任命 为质量负责人,全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医疗器械质量管理具有裁决权并承担相应的质量管理责任
组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；2
负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；3
督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及法律规范；4
负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5
负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；6
负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；7
组织验证、校准相关设施设备；8
组织医疗器械不良事件的收集与报告;9
负责医疗器械召回的管理；10
