1.质量系统要求得分附注(0 分—5 分)1供货商文件是否有明确定义质量政策与质量目标?问题点2客户满意度与质量目标之间,具有相关的客观信息予以证实问题点3从事质理管理、执行、验证人员,均需明文定义其责任、授权与互相关系问题点4文件明确定义管制特性选择、质量目标设定方式、验证解决方案执行、客户需求处理、教育训练、产品设计导入问题点5指派管理代表之其中一员、完全授权推展质量系统运作并不受其它职务责任影响,并定期向管理阶层报告以供审查问题点6质量手册应定义各项书面程序以符合质量系统与质量政策需求,并对于文件架构予以概要说明问题点7先期产品的管制计划应包括原型样品、量产前、量产三个阶段(QC 工程图)问题点8订定管制计划检计、更新与确认程序、同时可依照程序提供客户产品管制状况.(包括产品变更、制程变更、检验方式频率变更)问题点9制定内部稽核程序以规划及实施内部稽核,从而验证各项质量活动与相关结果之有效性问题点10针对所有影响质量活动的人员、制定明确程序以鉴定其训练需求,并同时提供相关训练。问题点稽核者______________________被稽核者______________2.设计管理得分附注(0 分—5 分)1供应商对每一设计与开发活动拟定计划,并确定执行责任问题点2设计活动必须定义信息化,书面化,可以让相关部门相互传递和检讨更新.问题点3书面记载与产品有关的各项设计输入需求,凡是不完备或混淆不清和与设计需求相抵触事项,必须法律规范流程并与提出需求者共同解决。问题点4设计输出应该有办法鉴定产品安全性与验证(包括储存和搬运)问题点5设计活动具备成本,性能,风险评估分析。问题点6在适当阶段针对设计结果进行审查并保存书面记录问题点7在适当阶段对设计进行验证,验证的方法和结果应书面记录并保存问题点8设计变更和修改必须经过权责人审查和核准,并同时获得客户书面同意其变更内容。问题点9设计文件与数据在发放之前,应通过文件管制程序核准与发放,避开无效或作废文件误用(工程图面,工程标准,CAD 数据,承认书,作业指导书,检验指导书,物料法律规范等)问题点10假如客户工程标准/规格变更时,有明确的书面作业文件法律规范,让变更内容能被实时记录,审查,发布,执行。问题点稽核者______________________被稽核者______________3。文件管制与质量记录得分附注(0 分—5 分)1设计文件与技术图面。问题点2作业法律规范。问题点3作业标准问题点4必须建立文件部表或相关的程序,以鉴定文件现...