免疫学检验室内质量控制的标准操作程序VIP专享

1。0 目的：室内质量控制(IQC）是由实验室的工作人员采纳一系列的方法，连续的评价实验室工作的可靠程度，确立报告能否发出。旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。2。0 分析前质控：2。1 人员培训： 实验是人操作的,因此检验人员需经过培训，熟练掌握本专业如下几方面的技术知识：2.1。1 检验项目的基本原理 （ELISA 原理）；2。1.2 临床意义；2。1。3 熟悉检测技巧,了解易出差错的环节及难点；2.1。4 熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片段及其组成）；2.1.5 熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。2.1。6 某些特别项目的检测如抗 HIV 等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。2.2 室内质控血清:采纳卫生部或省临床检验中心制备的质控血清2.3 试剂盒选择 卫生部规定乙肝试剂，丙肝试剂,艾滋病试剂,梅毒试剂及血型试剂必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格，并贴有防伪标签的产品。2.4 试剂盒评价:试剂评价需要有权威的血清考核盘（Panel）进行检测,价格昂贵，操作繁琐，一般实验室不易开展，可以通过以下信息，了解试剂质量。2。4.1 根据该试剂生物制品鉴定所的批批检定报告，了解其质量水平，根据质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；2。4。2 通过询问试剂包被物的组成，如原料来源（基因工程或合成多肽）,片段的组合(按比例混合或化学合成），片段的长短等推断试剂的优劣；2。4。3 参考室间质评报告中对试剂的评价结果,了解不同试剂的质控成绩。2.4.4 根据权威部门发布的试剂评价结果,了解市场上试剂的质量优劣。2.5 仪器质控:2.5。1 移液器：ELISA 加样量小（5—100 ｕ l），其准确性直接影响实验结果，利用称重法检查：吸取刻度指示量的水,万分之一天平称重后计算吸量是否准确，一般应在±10％以内；2。5。2 水浴箱：常常检查水浴箱温度计所示的温度和水中（或温箱内）实测温度是否一致，允许有±1℃的误差;2.5。3 洗板机：每个厂家设置洗板后的残留液有各自的规定一般不超过 2ul ，人工扣板时，垫纸不湿，定期检查管孔是否堵塞；2。5。4 酶标仪：常常维护其光学部分，防止滤光片霉变，定期检测校正,使其保持良好的工作性能。酶标仪的主要性能指标有：测读速度、读数的准确性、重复性、精确度和可测范围、线性等等。优良的酶标仪的读数一般可精确到 0.001,准确性为±1％,重复性达 ...