净化干净车间操作法律规范一、 操作和使用1、本干净车间在使用前必须对周围的环境进行全面性清洁工作,干净室的一般清扫必须在生产工艺操作结束后进行,如有必要在生产前清扫,则工艺生产必须在净化系统开机运行时间达到自净要求后方可开始进行
为了防止交叉污染,清扫干净厂房设施的工具均应按产品特点、工序要求、空气干净度等级的不同分别专用
干净室的清扫工具一般采纳仪器固定式或便携移动式真空清扫设备,以确保在定期清扫时能清除微粒污染;也能有效地适时地清除某些不适合在干净室外进行工作所带来的污染
当设置集中固定式真空清扫系统时,其排风机应安装在干净室外;干净室内的连接插座在不使用时应严密封盖,以免危及干净室内的压差或气流形式
当设置便携式真空清扫设备时,应配置有排风过滤器,其过滤效率应至少与所在干净环境的等级相同;还应注意在使用时对干净室内气流的影响
若干净室不具备上述清扫条件时,也可采纳不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙由等进行擦拭,一般每天 1次或数次
当干净室内产品生产工艺要求不能进行擦拭时,应采纳真空清扫设备进行清扫
2、物料进出由不锈钢连锁传递窗或货淋室/缓冲间
(传递窗两个门不能同时打开)3、本干净室在开机使用前应先检查各电器线路、设备是否完好,工作人员在进入干净室前,应预先开机 15 分钟,确保工作时能达到干净指标
4、空调净化系统在关机前,应先关工艺设备后,送风机继续开5-10 分钟,方可关闭电源,特别是加热系统应先关闭加热器20 分钟后,才能关闭风机,切断电源
二、 干净室的管理1、对干净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理,应做到不得将微粒、微生物带入干净室
2、操作管理人员,对干净室内人员用干净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的清扫、灭菌等
尽可能地减少、防止干净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等