我国基因工程制药业发展 80 年代中期以来，我国生物技术蓬勃发展、成绩喜人。由于国家高技术研究计划（即“八六三”计划）、攻关计划和国家自然科学基金会都将生物技术作为优先发展领域予以重点支持，我国生物技术整体研究水平迅速提高，取得了一批高水平的研究成果，为我国新兴生物技术产业的建立和发展提供了技术源泉。目前，我国基因工程制药产业进入快速发展时期。 一、产业现状 1989 年，我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物——重组人干扰素 αlb，标志着我国生产的基因工程药物实现了零的突破。重组人干扰素 αlb 是世界上第一个采用中国人基因克隆和表达的基因工程药物，也是到目前为止唯一的一个我国自主研制成功的拥有自主知识产权的基因工程一类新药。从此以后，我国基因工程制药产业从无到有，不断发展壮大。1998 年，我国基因工程制药产业销售额已达到了 7.2 亿元人民币。截止 1998 年底，我国已批准上市的基因工程药物和疫苗产品共计 15 种。目前，国内已有 30 余家生物制药企业取得了基因工程药物或疫苗试生产或正式生产批准文号。 根据 1997 年对全国 452 从个事生物技术研究、开发和生产的单位进行的通讯调查结果，截止 1996 年底，我国已有 8 种基因工程药物和疫苗商品化（包括试生产），1996 年基因工程药物和疫苗销售额约为 2.2 亿元人民币，仅占同期全国医药生物技术产品年销售额 21.16亿元人民的 10.4%。然而可喜的是，近年来我国基因工程制药产业发展迅猛，年销售额已从1996 年的 2.2 亿元人民币增长到 1998 年的 7.2 亿元人民币，年均增长率高达 80%。预计2000 年我国基因工程药物销售额将达到 22.8 亿元人民币。 二、国内外对比 我国生物技术产业，特别是生物制药产业规模与美国相比差距很大。1996 年，我国生物技术销售额为 114 亿元人民币，美国为 100 亿美元，相差 7 倍。1996 年，我国基因工程和疫苗销售额为 2.3 亿元人民币，同期美国 75 亿美元。1998 年，我国基因工程药物和疫苗销售额为 7.2 亿元人民币，还不到 1 亿美元，而 1996 年美国 Amgen 公司的两个主要产品Neupgen（G-CSF）和 Epogen（红细胞生成素）销售额均达到 10 亿美元。 从上市品种看，1998 年，我国有 15 种基因工程药物和疫苗获准上市，美国上市的生物药物（主要是基因工程药物）共 53 种。我国基国工程药物市时间较美国同品种上市时间晚 5年-10 年。 三、...
