中国医科大学 12月考试《药事管理学》考查课试题

中国医科大学 12 月考试《药事管理学》考查课试题一、单选题（共 20 道试题，共 20 分。）1. 药品经营企业对进货情况A. 应明确质量条款B. 资格和质量保证能力审核C. 应进行质量评审D. 应以质量为前提，从合法的企业进货E. 应进行质量审核，审核合格后方可经营正确答案：D2. 临床研究用药物，应当A. 在符合 GLP 要求的实验室制备B. 在符合 GMP 条件的车间制备C. 在符合 GCP 规定的环境中制备D. 在符合 GDP 条件的操作室制备E. 以上场所都可以开展正确答案：C3. 药品生产质量管理规范简称A. GMPB. GAPC. GSPD. GLPE. GPP正确答案：A4. 在药品管理活动中, 计算机信息化的核心内容主要是什么的广泛、深入的应用。A. 计算机机品系统B. 药品信息系统C. 药品信息和药事信息系统D. 药事管理信息系统E. 各种药品管理信息系统正确答案：E5. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和A. 商业方面B. 技术方面C. 能力方面D. 理论知识方面E. 合理用药方面正确答案：A6. 临床研究用药物，应当A. 在符合 GCP 规定的环境中制备B. 在符合 GDP 条件的操作室制备C. 在符合 GLP 要求的实验室制备D. 在符合 GMP 条件的车间制备E. 以上都不对正确答案：D7. 以下不属于药品监督管理行政机构管辖的是A. 药品使用管理B. 药品广告管理C. 药品注册管理D. 药品储备管理E. 药品流通管理正确答案：D8. 医疗机构药学服务模式是A. 全心全意为人民服务为指导思想B. 生物——心理——社会医学模式C. 以病人为中心为指导思想D. 医学保健为指导思想正确答案：D9. 下列哪一项不是药品包装具有的功能A. 保护药品B. 信息传递C. 提高效率D. 方便运输E. 宣传药品正确答案：E10. 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括A. 医学、流行病学及有关专业的技术人员B. 医学、药学及有关专业的技术人员C. 药学、药物流行病学及有关专业的技术人员D. 药学、法医学及有关专业的技术人员E. 对专业没有明确要求正确答案：B11. 我国现行立法程序划分不包括A. 法律草案的提出B. 法律草案的监督C. 法律草案的审议D. 法律草案的通过E. 法律的公布正确答案：B12. 对药品注册申请进行技术审评的机构是A. 国家药典委员会B. 国家中药品种保护审评委员会C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案：D13. 药品经营企业验收...