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南京巨鲨商贸有限公司南京巨鲨显示科技有限公司管理手册

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南京巨鲨商贸有限公司南京巨鲨显示科技有限公司管理手册 前 言 巨鲨医疗成立于一九九六年三月,旗下有南京巨鲨商贸有限公司、南京巨鲨显示科技有限公司。南京巨鲨显示科技有限公司主要从事研发设计生产服务的巨鲨专业高分辨率显示器 专业的公司。南京巨鲨商贸有限公司生产加工无纺布包布的生产服务以及也从事进口医疗器械的代理销售。巨鲨医疗和美国 BD 公司、美国 Medrad 公司、美国 Steris 公司、美国 Horiba ABX 公司、美国柯达(KODAK)公司、美国 CODONICS 公司等行业中的领先者共同合作开发市场,产品涉及医学影像、检验、医学耗材、内分泌、微生物等领域。巨鲨医疗公司本着“产品第一、服务至上”的经营理念,通过恪守“责任、效率、创新、坚韧”的行为准则,来保障产品和服务质量的持续改善,向客户提供先进所售产品的安装、维修及保养。自主研发的巨鲨专业高分辨率显示器、巨鲨检验科信息管理系统、巨鲨影像科信息管理系统填补了国内空白并成为行业内的领导者,为医院构筑现代化的数字化管理平台奠定了基础解决方案的企业质量方针,充分关注医疗器械产品的使用必须安全可靠的特殊性,通过各项 有 效 的 企 业 工 作 运 作 。 特 别 是 公 司 通 过 贯 彻 执 行 ISO9001 : 2008 和 ISO13485 :2003、ISO14001:2004 等标准的质量管理体系及管理模式。全体员工的质量意识进一步提高,现场管理进一步加强,顾客满意度逐年增强,产品的销售业绩稳步增长。“巨鲨”品牌产品的质量得到了顾客和医疗器械制造商的认可,新品的研发成为企业不断发展的动能。应公司发展的要求,于 2011 年 2 月开始导入 ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求 》的质量管理体系 ISO9001:2008《质量管理体系要求》。 通过认证的产品由最初的外包加工,进口医疗器械的代理到现在的研发生产。为使本公司已建立的质量管理体系符合和适应 ISO9001:2008《质量管理体系要求》与 ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求 》、B/T24001-2004/ISO14001:2004《环境管理体系 要求及使用指南》等法律法规的要求,并结合公司内组织结构调整,特对已建立的质量管理体系文件进行全面修订工作。本质量手册经批准后实施,用于指导规范本公司质量管理体系工作的开展。批准书本质量手册是我公司质量管理体系的纲领性文件,本文由品质部编写,经管理者代表审核,总经理批准。符合 ISO9001:2008《...

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