XXXX年度科技型中小企业技术创新基金若干重点项目指南2VIP免费

(一)新剂型、制剂技术及产品新型给药系统是20世纪90年代以来迅速发展的新型制剂技术，有关的新方法、新产品层出不穷，反映了现代科学技术的进步、制药水平的提高和药物治疗的发展趋势。它包括缓控释给药系统、靶向给药系统和自调式给药系统。新型给药系统的出现为世界制药业的发展开拓了一条崭新的道路。随着化学合成新药研制难度的提高、费用的加大，新型给药系统以其投资少、见效快、利润高的特点而赢得制药界的青睐，为许多制药商带来巨额利润。本年度重点支持的方向如下：1.缓释与控释制剂科技的发展使人们认识到，药物在体内有溶解、扩散、吸收的过程，药物只有进入血液循环才能发挥作用。缓、控释制剂的技术关键是控制药物的释放速度，从而满足人们对于药物疗效好、副作用少的现代需求，它是制剂学发展的一个里程碑。本年度重点支持：（1）新型口服缓释与控释制剂技术产品；（2）新型注射缓释与控释制剂技术产品；（3）新型透皮吸收制剂技术产品；（4）新型粘膜、腔道、眼用缓释与控释制剂技术产品。2.靶向给药系统药物通过口服、注射或导管介入后，在预定的部位释放，使药物达到预定的组织或靶器官，选择性地集聚于药物作用部位，充分发挥药物临床治疗作用，提高疗效，降低副作用。对于以脂类、类脂蛋白质及生物降解高分子成分作为载体，将药物包封或嵌构而成的各种类型的靶向给药系统，本年度重点支持：（1）新型结肠靶向给药（口服）系统及产品；（2）新型心脑靶向给药（口服、注射）系统及产品；（3）新型淋巴靶向给药（注射）系统及产品。3.新制剂技术近年来，新型给药系统在生物医药领域得到广泛应用，推动了药物制剂现代化发展，其中纳米与脂质体技术的应用优势体现在：可改变药物作用时间，使其在人体内缓慢释放，达到作用持久的目的；应用载药微粒携带药物，可将其药物输送到病变的靶器官，维持病变器官的有效血药浓度而增强药效；将载药微粒经过适应修饰，输送药物通过血脑屏障，到达中枢神经系统而起到更好的临床治疗作用。微囊释放系统是利用天然或合成高分子材料，将固体或液体药物包嵌而成粒径为5～250μm的微囊，其具有延缓药物释放、提高药物稳定性、掩盖药物不良异味、降低胃肠道副作用、减少复方药物配伍禁忌、改进药物理化性能，以及将液态药物制成固体制剂等特点。本年度重点支持：（1）脂质体技术开发及应用；（2）微囊释放技术开发及应用。4.其它新制剂第1页共62页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共62页为了减轻药物刺激，改善溶解性，吸收性，增加稳定性，减少毒副作用，扩大临床适用范围等目的，采用新技术、新辅料、新处方研究开发的药物新制剂和新剂型具有重要的临床意义。本年度重点支持：（1）新型复方制剂；（2）新型固体分散制剂；（3）新型口腔速溶制剂；（4）新型吸入给药制剂（包括含雾剂、粉雾剂等）。5.制剂新辅料药物制剂是由主药、辅料通过工艺组合而成的最终产品，辅料是制剂中必不可缺的重要和主要组分。辅料的质量、性能对制剂的质量至关重要，新辅料的发展更是以新制剂和新剂型发展的基础。在发达国家，根据制剂要求，有大量资金和专业人员投入研究医药所需要的各种不同规格、不同性能的辅料。目前国外辅料的种类已近400种，国内辅料的研究人员，生产规模，辅料品种较少，而且规格不全，质量不稳定，严重制约了我国新制剂技术的发展，影响了医药行业现代化进程。本年度重点支持：（1）新型固体制剂用辅料：β-环糊精衍生物、微晶纤维素、微纷硅胶；（2）新型包衣材料：纤维素衍生物、丙稀酸树脂类衍生物；（3）新型注射用辅料：注射用β-环糊精衍生物、注射用卵磷脂、注射用豆磷脂。(二)轻化工生物技术酶工程、生物催化、发酵工程、基因工程的高速发展以及生物炼制的兴起，在轻工和化工行业中的应用取得了显著的成就,在化工和轻工的传统产业改造和提升中，发挥越来越重要的作用。我国在轻化工生物技术上具有较好的基础，有些技术和产品已达到或接近世界先进水平，为国民经济的发展做出了贡献。但从整体水平上来说，与世界先进水平仍有较大差距，许多酶制剂仍主要依靠进口，许多发酵产品的发酵...