国家药品西药标准汇编VIP免费

国家药品西药标准国家药品西药标准（化学药品地标升国标第四册）（97种）阿苯糖丸拼音名：AbenTangWan英文名：AspirinandPhenbarbitalSugarPills书页号：D4-113标准编号：WS-10001-(HD-0331)-2002本品含阿司匹林(C9H8O4)和苯巴比妥(C12H12N2O3)均应为标示量的90.0％～110.0％。【处方】阿司匹林25g苯巴比妥2.5g辅料适量──────────────制成1000粒【性状】本品为类白色糖丸；味先甜后酸，微苦。【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g)，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。(2)取本品细粉适量，加碳酸钠试液，振摇，滤过，滤液加硝酸银试液数滴即发生瞬即溶解的沉淀，但硝酸银过量时，沉淀不再溶解。(3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中两成分峰的保留时间应分别与阿司匹林及苯巴比妥对照品的保留时间一致。【检查】游离水杨酸照含量测定项下高效液相色谱条件(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。游离水杨酸应不得过0.5％。含量均匀度苯巴比妥取本品1粒，在乳钵中研细，加混合溶剂[乙腈-甲醇-甲酸(40:59:1)]适量，研磨，并用混合溶剂分次转移至25ml量瓶中，振摇，溶解，加混合溶剂至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定项下的方法，测定含量，含量均匀度的限度为±20％，应符合规定(中国药典2000年版二部附录ⅩE)。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠH)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(10:50:120:0.11)(用磷酸调至pH3.4)为流动相；检测波长238nm；理论板数按阿司匹林峰计算应不得低于2500，阿司匹林峰、苯巴比妥峰、水杨酸峰的分离度应符合要求。测定法精密称取阿司匹林、水杨酸及苯巴比妥对照品适量，用混合溶剂[乙腈-甲醇一甲酸(40:59:1)]溶解，并定量稀释制成每1ml约含阿司匹林1mg、水杨酸3μg、苯巴比妥0.1mg的溶液作为对照品溶液；另取本品10粒，精密称定，研细，精密称取细粉适量(约相当于阿司匹林50mg)，置50ml量瓶中，加混合溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取上述两种溶液各10μl，分别注入高效液相色谱仪，按外标法以峰面积分别计算，即得。【类别】解热镇痛药。【贮藏】密闭，在干燥处保存。【有效期】暂定2年曾用名：宝宝退热糖丸、小儿退热糖丸氨酚那敏三味浸膏胶囊拼音名：AnfennaminSanweiJingaoJiaonang英文名：ParacetamolandChlorphenamineMaleateWithThreeHerbExtractsCapsules书页号：D4-269标准编号：WS-10001-(HD-0374)-2002本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0％～110.0％，含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)应为标示量的85.0％～115.0％。【处方】四季青叶干浸膏125g对乙酰氨基酚100g白英干浸膏42g马来酸氯苯那敏1g前胡干浸膏33g──────────────────制成1000粒【制法】取四季青叶干浸膏、白英干浸膏、前胡干浸膏，分别粉碎，与对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏以及适量的辅料混匀后，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。【性状】本品为硬胶囊，内容物为灰棕色至深棕色的颗粒。【鉴别】(1)取本品5粒，倾出内容物，研细，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，超声提取30分钟，放冷，离心(3000rpm)10分钟，倾取上清液，用醋酸乙酯提取2次，每次25ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-苯-甲酸(6:5:3:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以三氯化铁试液。供试品色谱中所显斑点的颜色和位置，应与对照品色谱中的主斑点相同。(2)取本品3粒，倾出内容物，研细，加氯仿20ml充分搅拌，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏对照品，加氯仿制成每1ml各含0.2mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验，吸取上述两种溶液各20...