第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共12页目录第2页共12页第1页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共12页第3页共12页第2页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共12页关于实验室认可的各事项实验室认可的概念实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。实验室的概念实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。"在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：①在一个固定地点；②在一个临时场所，或者；③在一个移动的设施中。实验室按其工作性质又可分：为检测实验室和校准实验室。检测实验室是指从事检测工作的实验室。校准实验室是指从事校准工作的实验室。实验室认可的对象第4页共12页第3页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共12页任何愿意获得中国国家认可的从事校准和／或检测工作的实验室都可以申请认可。实验室认可的目的①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可；④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。实施实验室认可原则实验室自愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足要求的实验室将获得国家认可。应具备以下条件：第5页共12页第4页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共12页a)具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b)符合CNAS颁布的认可准则c)遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；d)符合有关法律法规的规定实验室认可的依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则：1、CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO/IEC17025:2005）2、CNAS-CL02:2006《医学实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO15189:2007）3、CNAS-CL03:2006《能力验证计划提供者认可准则》（内容等同采用ILACG13:2000）4、CNAS-CL04:2006《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（内容等同采用ISO34:2000和ISO/IEC25:2005）以及在以上基本认可准则的基础上，还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。国家实验室认可流程国家实验室认可主要分三个阶段：申请、评审、批准。第6页共12页第5页共12页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共12页1、申请认可阶段：含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交国家实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜；2、受理阶段：国家实验室认可委在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延；3、评审阶段：国家实验室认可委选派评审员/技术专家，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作；4、推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议；5、资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、国家实验室认可委评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20～30日国家实验室认可委召开技术委员会评审会议；6、批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交实验室认可委评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经国家实验室认可委秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。实验室认可评审费国家实验室认可委按如下的三项费用...
